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抗真菌新药氟康唑原料药、胶囊剂及注射剂的研究氟康唑胶囊剂原料药抗真菌药方剂针剂合成 2008/10/14

该研究通过对抗真菌新药氟康唑合成工艺及产品纯化工艺的技术改进，研制出适合工业化生产的新工艺，总收率达到11.6%，比文献报道的收率提高90%，批纯度98.5%；研究了胶事、注射剂的处方及制备工艺、产品质量标准；完成了临床前药效、一般药理、毒理、药动学试验；建立了药品质量控制标准；Ⅰ、Ⅱ期临床研究表明：氟康唑具有高效、低毒、广谱、长效，对深、浅部真菌感染均有效等特点，尤其适应于全身及呼吸、消化、神经...