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人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大,治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督...
由药物不良反应杂志社、中国药理学会药源性疾病学专业委员会主办,中国老年保健医学研究会老年合理用药分会、中国药学会医院药学专业委员会、中国医院协会药事管理专业委员会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、中华中医药学会医院药学分会、北京市社区卫生协会临床用药专业委员会、北京药学会医院药学专业委员会、北京药理学会、合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组等多家学术团体联合主办的“第十届...
通过对决明种子萌发及幼苗生理特性的研究,寻找提高决明种子及幼苗在盐胁迫条件下抗性能力的途径。 方法: 测定在外源CO供体高铁血红蛋白(hematin)处理后,NaCl 胁迫下决明种子的发芽势(Gv)、发芽率(Gr)、发芽指数(Gi)和活力指数(Vi),并对决明幼苗叶片相对含水量、叶绿素含量、叶绿素荧光参数、可溶性糖、可溶性蛋白、脯氨酸及丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化物酶(P...
药源性肝损害及其防治     肝损害  药源性  预防       2013/10/29
肝脏是药物在人体内代谢最主要的场所,在药物代谢过程中起着十分重要的作用。绝大多数药物在此进行聚合、氧化、还原、羟基化以及去甲基化等一系列的代谢过程,从而在全身诸个脏器发挥效应。因此,肝脏是最易遭受药物影响造成损害的器官。据统计,包括中草药在内,有1 000余种药物可能导致肝损害,如很多抗肿瘤药、抗结核药、抗生素、解热镇痛药、神经系统药物等。随着医药科学的迅速发展,基于细胞水平、分子水平的药理学研究...

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