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制备格列齐特缓释片,并测定其体外释放度与人体生物等效性。方法以正交设计确定格列齐特缓释片最优处方。缓释片释放度按《中华人民共和国药典》规定进行,双周期自身对照交叉试验设计研究生物等效性。选择20例健康志愿者单剂量自身交叉口服实验制剂和参比制剂各30 mg,采用高效液相色谱紫外法测定血药浓度。DAS 软件处理血药浓度数据并计算参数。结果选择HPMCK4M和K15M为骨架材料,可制成稳定释药的缓释...