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近日,《柳叶刀·呼吸医学》刊发了来自中国学者领衔的一项名为WU-KONG6研究,该研究为针对含铂化疗进展或不耐受的EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单臂、多中心II期注册研究。研究显示,经独立影像评估委员会(IRC)评估后患者客观缓解率(ORR)高达61%,这也表现了舒沃替尼治疗EGFR exon20ins突变晚期NSCLC高效低毒...
2023年11月29日至12月2日,中国科学院上海药物研究所举办第四届中国-泛巴尔干天然产物和新药发现联盟(PANDA)年会及培训会议暨联合国教科文组织(UNESCO)天然产物化学安全与福祉亚太区域网络研讨会。
研究结果表明,治疗18个月后,Leqembi组患者的认知和记忆功能下降的速度减慢了27%。根据模型预测,Leqembi将早期阿尔茨海默病患者进展为中度的时间推迟2-3年。
新药的不断出现使慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)治疗模式不断发展,而布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)的出现,使CLL/SLL治疗模式从化学免疫治疗为主的有限期治疗进入BTKi的无限期治疗。随着抗CD20单克隆抗体、BCL-2抑制剂等靶向药物的加入,CLL/SLL治疗模式的一个热点是向以BTKi为基础的有限疗程联合治疗模式转变。
报告显示:全年审评通过建议批准21个创新药,含3个首创新药(First-in-Class);全年整体按审评时限审结率提升至99.80%;儿童用药批准数量为66个,创历史新高;10个中药新药(包含中药提取物)获批上市。
2023年6月13日,由中国科学院上海药物研究所合作研发的抗体偶联药物(ADC)DS001获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书,适应症为晚期恶性肿瘤。
2023年5月4日,由中国科学院上海药物研究所开发的抗抑郁症化学1类新药DC561043片获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书,同意开展临床试验。
莫斯科电子技术学院开发出一种抗肺癌新药。与同类产品不同,这种基于有机复合物的药物使用程序简单,不会对健康细胞产生毒性。相关研究发表在《国际分子科学杂志》上。
2022年5月27日,上海市第一人民医院王宏林教授团队创新研发的新药分子SIM0335,在无锡市第二人民医院完成II期临床试验首例患者入组和给药。该药用于治疗轻到中度斑块状银屑病,具有全球自主知识产权。
上海集采好消息不断,9月30日生效议价的第八批议价药品(自费药),健康时报记者梳理发现,涉及67药品通用名81个品规,且值得注意的是,此次我国首个获批的1类生物制品CAR-T产品,上海药明巨诺生物科技有限公司生产的瑞基奥仑赛注射液也在名单上。
中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室成立于2018年,整合医科院内外抗结核药物研发领域的优势资源,搭建多学科交叉融合的研究平台,与国际上领先的科研机构和组织积极开展协作和交流,以研发抗耐药结核创新药为目标,引领国内外结核药物的研发方向。目前已系统构建抗耐药结核药物研发体系,建立了具有国际影响力和竞争力的研发产品线,其中新型亚胺吩嗪类新药吡法齐明(TBI-166)即将进入II期临床研究。
由中国科学院上海药物研究所蒋华良课题组、李佳课题组和华东理工大学李洪林课题组共同自主研发的1类口服降糖新药马来酸博格列汀片(开发代号:HL012MA),于2020年10月29日获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,获准开展临床研究。
目前,我国约有6万名儿童系统性红斑狼疮(SLE)患者,与成人SLE相比,儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍,且具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。在11月5日至10日于上海举行的第三届中国国际进口博览会上,全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂贝利尤单抗(倍力腾)与公众见面。
2020年8月17日,由浙江大学胡永洲课题组、中国科学院上海药物研究所李佳课题组共同自主研发的抗肿瘤1类新药注射用醋酸吡可利布(开发代号:PY34AC)获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,获准开展临床研究。PY34AC作为高选择性、高活性的CHK1抑制剂,体内、外药效均表现出对急性白血病细胞敏感。本品的临床实验获批为急性白血病患者提供了新的潜在治疗选择。
由中国科学院上海药物研究所柳红、王逸平和蒋华良课题组联合研发的抗高血脂症化学1类新药DC371739,于2020年7月24日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。蒋华良课题组通过计算机辅助药物设计策略,发现PCSK9可能是小檗碱类天然产物的新作用靶标;柳红课题组通过高效合成技术构建结构多样性的四氢异喹啉类化合物库,同时开展多轮结构改造和成药性优化;王逸平课题组开展系统的体内...

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