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2024年1月13日,益阳市中心医院药物临床试验机构办特别邀约中南大学临床药理研究所举办了第63届全国《药物临床试验质量管理规范》暨临床研究培训班课。医院党委书记胡丽,党委副书记、院长胡景云,党委委员、副院长文红波参会,会议由药学部主任李伟主持。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》等要求,2023年12月20日,吕梁市人民医院在会议中心举办了2023年抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训。会议特邀山西省抗菌药物培训考核专家组成员、山西医科大学第二医院药学部王欣春教授和宋艳教授来院授课。吕梁市人民医院副院长秦奇瑞,全院医师、药师等医务人员参加,药学部主任李艳平主持培训。
为顺应新形势,迎接新挑战,有效提高临床试验项目的质量和技术水平,中国药理学会药物临床试验专业委员会于2023年12月01~03日在四川成都举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次全国学术年会”。来自全国各省、自治区、直辖市医疗机构的医务、科研管理和临床试验管理,制药企业、CRO、SMO 的临床试验等相关人员1200余人报名参会,大会设置专题报告会场8个。
2023年11月28日下午,由市人民医院承接的首个中成药Ⅲ期药物临床试验(GCP)项目“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。
四川大学华西医院2023年11月9日对外披露,该医院近期已启动国内首个治疗法布雷病的重组腺相关病毒(rAAV)基因药物临床研究项目,并完成了首例患者治疗。
2023年10月27日下午,由中国医药质量管理协会组织,中山大学肿瘤防治中心牵头发起的《研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范》团体标准审查会暨“中国医药质量管理协会抗肿瘤药物与细胞药物临床研究”调研会在中山大学肿瘤防治中心举行,会议由中山大学肿瘤防治中心夏建川研究员主持。
2023年10月27日-28日,山西省药品监督管理局专家组一行4人,对忻州市人民医院药物临床试验机构进行首次备案后现场监督检查。院党委书记、院长李鹏飞,纪检书记张然,副院长辛高寿、白雪卿、范晓红,医务科长孙静、药学部主任田丑恒,临床试验机构与伦理委员会成员、相关专业科室负责人参加会议。会议由副院长白雪卿主持。
南充市中心医院由原国家副主席张澜先生于1937年创建,现为集医疗、急救、科研教学、康复保健为一体的国家三级甲等综合医院,是国家卫健委临床药师培训基地、全国脑卒中筛查基地、全国健康管理示范基地、国际爱婴医院、中国航天员救治医院。医疗服务辐射南充、广安、遂宁、巴中、达州、广元等周边地区3000多万人口。
为进一步提高临床试验质量,实现临床试验参与各方的有效管理,经对前期报名资料的初审,并根据既往在安徽省胸科医院承接过临床试验的合作经历,近日安徽省胸科医院与7家优选SMO达成合作意向,并于2023年7月12日完成优选SMO签约仪式。党委书记兼临床试验中心主任马冬春、分管副院长贺明等参加了签约仪式。
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》意见
2023年6月16至19日,中国国际药物信息大会/2023DIA中国年会暨展览会在苏州国际博览中心举行,北京大学第三医院药物临床试验机构李海燕主任带领团队一行8人参会。
2023年5月19日至21日,在由国家卫生健康委员会卫生发展研究中心等指导,《中国医院院长》杂志和中国医院院长网主办,中国医学科学院北京协和医学院、中南大学湘雅医院、中国医院绩效改革研究院等联合主办的第十七届中国医院院长年会暨第三届中国医院绩效大会上,北京大学首钢医院药物临床试验机构办公室代表医院申报的《非惩罚性管理文化和CAPA在持续改进药物临床试验质量中的应用》管理案例,荣获“2022公立医院...
春未远,夏已至。2023年5月12日至5月14日,由湖南省药学会药物临床评价与研究专业委员会、湖南省医院协会药事管理专业委员会、湖南省药品临床综合评价中心、药源性器官损伤智能防控湖南省工程研究中心主办,中南大学湘雅三医院承办的湖南省药学会第六届药物临床评价与研究高峰论坛暨2023年湖南省医院协会药事管理专业委员会学术年会在星城长沙顺利召开。来自全国各地500余名药学同道共同参加了本次会议。
2023年4月27日下午,川北医学院附属南充市中心医院“聚焦质量,合作共赢”临床研究协调员沙龙在院史陈列馆会议室成功召开。院党委副书记、纪委书记帅世全,副院长、临床试验机构主任冯俊出席了会议。会议由临床试验机构副主任、药学部主任苏强,临床试验机构办公室主任李林主持。来自5家临床机构管理组织(Site Management Organization,SMO)公司的区域主管及南充驻地的20余名研究协调...
2023年4月25日,市人民医院肿瘤化疗科一患者成功入组《一项多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床研究:评价FCN-437c联合来曲唑或阿那曲唑±戈舍瑞林对比安慰剂联合来曲唑或阿那曲唑±戈舍瑞林治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者的有效性和安全性》临床试验。

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