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国内首个治疗法布雷病rAAV基因药物临床研究启动
法布雷病 遗传性 溶酶体 蓄积病
2023/11/16
四川大学华西医院2023年11月9日对外披露，该医院近期已启动国内首个治疗法布雷病的重组腺相关病毒(rAAV)基因药物临床研究项目，并完成了首例患者治疗。
《研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范》团体标准审查会暨“中国医药质量管理协会抗肿瘤药物与细胞药物临床研究”调研会顺利召开（图）
抗肿瘤体细胞 细胞药物 团体标准 审查会
2023/11/20
2023年10月27日下午，由中国医药质量管理协会组织，中山大学肿瘤防治中心牵头发起的《研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范》团体标准审查会暨“中国医药质量管理协会抗肿瘤药物与细胞药物临床研究”调研会在中山大学肿瘤防治中心举行，会议由中山大学肿瘤防治中心夏建川研究员主持。
由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，首都医科大学附属北京天坛医院和军事医学研究院承办，创芯国际生物科技(广州)有限公司、信达生物制药集团、深圳市希合普生物医药研究院、深圳力合科创、北京阳光德美医药科技有限公司协办的“第三届生物技术药物临床研究关键技术研讨会”将于2021年6月26日在北京举办。会议将聚焦新形势下生物技术药物与临床研究关键技术两个新药研发热点,邀请药品监管部门、创新生物医药企...
中国医学科学院抗耐药结核创新药物研究重点实验室成立于2018年，整合医科院内外抗结核药物研发领域的优势资源，搭建多学科交叉融合的研究平台，与国际上领先的科研机构和组织积极开展协作和交流，以研发抗耐药结核创新药为目标，引领国内外结核药物的研发方向。目前已系统构建抗耐药结核药物研发体系，建立了具有国际影响力和竞争力的研发产品线，其中新型亚胺吩嗪类新药吡法齐明（TBI-166）即将进入II期临床研究。
近日，国家卫生健康委员会发布【2020】359号文件《关于抗肿瘤药物临床应用监测情况的通报》，中国医科大学附属第一医院获得“2019年度全国抗肿瘤药物临床应用监测网优秀工作单位”。
近日，国家重大新药创制科技重大专项实施管理办公室下发《关于发布重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位清单的通知》(国卫科药专项管办[2019]37号)，推选出第一批优秀课题承担单位共计35家，我校附属龙华医院、附属曙光医院成功入选，荣获国家重大新药创制科技重大专项药物临床评价示范平台称号。
西安交通大学第一附属医院参与完成罗沙司他药物临床试验
西安交通大学第一附属医院 罗沙司他 药物临床试验
2019/9/4
2019年7月24日，一附院肾内科尹爱萍教授为第五作者的临床试验论文发表在全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，IF=70.67）上，这是NEJM首次发表由中国大陆医生同时作为第一作者和通讯作者的新药III期临床试验。2015年一附院参加了该项多中心药物临床试验，项目名称为《一项关于可博美胶囊治疗未接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的Ш期、随机、双盲、安慰剂对照的研究》，方案号...
关于举办2018年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会暨临床研究高峰论坛的通知（第二轮）
2018年 中国药学会 药物临床评价研究 专业委员会 学术年会 高峰论坛 通知 第二轮
2018/10/23
当今国内创新药物研发高速发展、临床研究方兴未艾，国家层面多项相关法规相继出台，鼓励创新改革相关管理体制、法规和流程，去年五月CFDA正式加入ICH。主旨皆是为了在提高质量的前提下，加快工作效率，解决药物全研发链上的瓶颈问题。同样在临床研究领域也存在着需要打通的壁垒和限速制约点，所以需要该领域的同行围绕临床研究加快提升能力，并以问题为导向共同协商质量和效率并举，加快推进体系建设和运行机制创新。为此，...