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对近年来胶类中药存在的质量问题进行研究、总结,为相关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考。方法 对2012年以来,在国家药品抽验中发现的胶类中药存在的质量问题进行汇总,并以此为基础,对生产批次多、市场占有量大的41个含胶中成药品种开展筛查工作,并建立相关的补充检验方法。
中药的辐照灭菌现状与监管     辐照灭菌  现状  监管  中药       2020/9/2
探讨中药辐照灭菌现状与监管建议。方法 分别从辐照中药灭菌的现状、辐照中药的检测、辐照灭菌法规等方面展开论述,为如何监管辐照中药灭菌提出建议。
探索和建立中药材、饮片和中成药中染色色素的通用检验方法。方法 通过对近年来已批准实施的中药材、饮片和中成药中染色色素补充检验方法及相关文献进行汇总归纳,结合实际经验和数据,按可能添加色素的色系进行分组,提出和建立以薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)和液质联用法(LC-MS)相结合的通用检验方法。
牛黄是牛科动物牛的干燥胆结石,是一种常用的名贵中药,疗效显著,使用广泛,有体外培育牛黄、人工牛黄和培植牛黄3种代用品。《中国药典》2015年版一部共收载含牛黄及代用品制剂89个品种,笔者对相关品种项下牛黄及代用品的标准情况进行了汇总,旨在为含牛黄中成药中牛黄的标准提高提供建议和参考;并结合近些年含牛黄中成药的质量研究情况,对制剂中牛黄及代用品相关的质量问题进行汇总,为有关部门监管政策的制定和标准修...
分别建立生、炒酸枣仁水提液的指纹图谱,拟从整体水平表征酸枣仁炒制前后化学成分发生的变化,同时以此指导酸枣仁的炒制工艺优化。方法 采用Hypersil GOLD C18色谱柱,0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量1 mL/min,检测波长280 nm,分别测定不同产地不同批次生、炒酸枣仁水提液的指纹图谱,利用中药指纹图谱相似度评价系统(2012A版)进行相似度比较,同时使用主成分分...
中药安全性包括配伍禁忌问题日益受到社会广泛关切。围绕中药配伍禁忌在中医药现代化中的重要意义,立足于中医丰富的历史和实践经验,开展古今文献整理和临床情况系统分析,结合建立适宜于中药配伍禁忌数据挖掘的技术方法以及实验验证,阐释中药配伍禁忌相反关系特点,趋利避害的规避原则,一定配伍环境中反药同方应用特征。文献挖掘-临床分析-实验验证-深化认识的配伍禁忌研究模式与方法对中药配伍禁忌理论具有一定借鉴意义。
研究白头翁汤给予溃疡性结肠炎小鼠前后内源性代谢物的变化,寻找与治疗溃疡性结肠炎有关的代谢生物标志物,探讨白头翁汤对溃疡性结肠炎模型的调节作用及其可能机制。方法 采用DSS复制小鼠溃疡性结肠炎模型,借助超高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF/MS)技术,对各组小鼠血清样本进行测定,采用主成分分析法(PCA)和正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)来筛选差异性代谢物。
膜分离作为新型化工单元操作,可在温和、低成本条件下实现物质分子水平的“高效、低耗”分离,以膜材料为“芯片”再造分离流程可实现物质分离过程“短流程化”,已成为化学工程的重点研究方向之一。通过总结笔者项目组10多年来将膜技术应用于中药油/水分离过程的研究探索,面向中药产业的绿色发展,提出:通过基础研究与应用研究相结合创制新型膜材料,是实现“用”材料和“优化”材料的关键。因此,将多尺度科学的创新性成果有...
中医药学是中华民族几千年历史文化的积淀,传承和发扬中医药传统优势,借鉴和运用现代科学技术,加强中药现代研究,促进中药国际化发展。提出中药复方药物的发展的总体思路与目标、发展战略与对策建议,最终实现中药复方药物现代化、规范化,走出国门、走向世界的目标。
通过气相色谱-质谱联用(GC-MS)分析,探索姜黄挥发油的热稳定性,并分别考察7种抗氧化剂对姜黄挥发油热稳定性的改善情况。方法 采用水蒸气蒸馏法提取姜黄挥发油,并分别于不同温度下加热,GC-MS分析成分变化,绘制热图,提取特征成分,筛选使其化学成分变化最剧烈的加热温度。姜黄挥发油分别于100 ℃,加热不同时间,绘制热图及特征成分变化率图,筛选使其化学成分变化最剧烈的加热时间。各取7种不同抗氧化剂分...
本实验旨在探讨不同年生鹿茸包括:二杠茸、三岔茸和再生鹿茸的蜡片、粉片(白粉片、红粉片)、血片和骨片的颜色特征与其中所含化学成分(蛋白、多糖、磷脂)含量的相关性。方法 通过国际照明委员会(CIE L*a*b*)颜色空间,检测不同年生鹿茸中5个生长部位的色度指标;采用考马斯亮蓝比色法测定蛋白质含量,苯酚硫酸法测定多糖含量,钼蓝比色法测定磷脂含量;采用皮尔逊相关性分析,将各种鹿茸颜色与其成分进行相关性分...
评价真实世界中老年患者应用痰热清注射液的安全性。方法采用多中心、大样本、双向队列、注册登记临床监测方法,在全国83家二级以上医院纳入2014年1月—2015年5月连续处方使用痰热清注射液的13 061例年龄≥60岁的住院、急诊老年患者。主要评价指标为不良反应/事件的发生率。此外,对不良反应/事件的临床表现、严重程度以及转归进行描述。对不良反应可能的危险因素进行单因素回归分析。
分析中药肝损伤病例的病理特征及不同中医证型的临床特征。方法前瞻性分析2015年9月—2016年6月解放军第五医学中心收治的187例发病前有单纯中药应用史的中药肝损伤(HILI)患者的肝组织活检病理结果、中医证型及实验室指标、预后等临床资料。
研究金雀花碱(Cy)对大鼠心室肌细胞钠离子通道电流(INa)的影响,探索Cy在离子通道水平抗心律失常的作用机制。 方法使用Langendorff恒温恒压灌流装置,单酶解法分离SD大鼠心室肌细胞,将心室肌细胞分为对照组、100 μmol/L Cy组和300 μmol/L Cy组。应用全细胞膜片钳记录技术,观察Cy对大鼠心室肌细胞INa的影响。结果Cy(≥100 μmol/L)能显著抑制INa,其作用...
观察素馨护肝方对血清谷丙转氨酶(ANIT)诱导的大鼠胆汁淤积肝损伤血清氨酶及总胆红素(T-BIL)、直接胆红素(D-BIL)、间接胆红素(I-BIL)、总胆汁酸(TBA)、血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)的影响,肝组织总超氧化物歧化酶(T-SOD)、丙二醛(MDA)含量变化及肝组织的病理改变,探讨该复方防治肝内胆汁瘀积肝损伤的保护...

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