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FDA调查胰岛素泵安全问题      FDA  胰岛素泵       2010/3/11
美国食品和药物管理局(FDA)日前称,近几年接到的有关胰岛素泵“不良事件”报告激增。该机构已要求一个顾问委员会重点调查胰岛素泵安全问题。
美国两名参议员在一份备忘录中披露,美国食品和药物管理局(FDA)药检员先前作出结论,英国药业巨头葛兰素史克公司生产的Ⅱ型糖尿病药物文迪雅(Avandia)在增加患者心脏病突发几率方面高于同类药物。
美国食品和药品监督管理局(FDA)近日要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息,以警示使用这些药品存在增加患者感染的风险。
美国食品和药物管理局(FDA)2月19日警告说,一种治疗牛皮癣的药物Raptiva具有严重副作用,会增加使用者罹患一种罕见脑病的风险。
据《纽约时报》报道,美国食品药品管理局(FDA)2月6日首次批准了用转基因山羊奶研制而成的抗血栓药物Atryn上市。分析人士称,这种新药的推出,有望拉开用活的转基因动物器官作为药物工厂的序幕,未来几年类似药物将会相继上市。
美国食品和药物管理局管辖范围是国内生产及进口的食品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械,包括带壳的蛋类食品。主要评估机构有食品安全和实用营养中心,药品评估和研究中心,设备安全和放射线保护健康中心,生物制品评估和研究中心,兽用药品中心。

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