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为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道，近日，国家卫生健康委办公厅印发了《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》（以下简称通知）。
国家药品监管科学研究基地（山大）临沂协同创新中心成立（图）
药品监管科学 基地 临沂 协同创新中心
2020/9/17
2020年8月30日，由山东大学和山东省药品监督管理局联合举办的“药品科技活动周”系列学术讲座最后一天，在临沂举行线下活动。国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾，中国科学院院士、山东大学副校长、齐鲁医学院院长陈子江，山东省药品监督管理局科技与财务规划处处长张立军，临沂市委副书记、市长孟庆斌出席活动。学术论坛开始前，举行了国家药品监管科学研究基地（山东大学）临沂协同创新中心的成立仪式。仪式由临...
中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗获临床试验许可
昆虫细胞 重组蛋白 新冠疫苗 临床试验许可
2020/8/24
四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批文，这是中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗。据悉，该疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)，产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。该疫苗在猴子等动物上实验，发现有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用，未见明显的副作用。
过去十年，中国前列腺癌的发病率不断增长，已成为中国男性最常见的泌尿生殖系统肿瘤，位列男性肿瘤第四位。据估算每年我国60岁以上前列腺癌的新发病例为56600人，随着我国人口老龄化的加剧，前列腺癌的发病率还将持续增长。国家药品监督管理局8月14日批准强生公司在华制药子公司—西安杨森制药有限公司旗下的新一代雄激素受体抑制剂安森珂（阿帕他胺），用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者，...
罕见病医疗保障仍面临三大挑战 专家提出这些建议
医疗保障 罕见病 罕见病药物
2022/6/7
“医疗保障应该保证其‘普惠性’，罕见病患者作为参保人，应当享受和罹患常规疾病相同的医疗保障待遇，得到同等的权益。这是罕见病医疗保障的第一步。”针对国家层面罕见病医疗保障体系的建设，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在IQVIA中国罕见病医疗保障论坛上强调。
北京天坛医院开展新版《药物临床试验管理规范（GCP）》线上培训
药物临床试验 北京天坛医院
2022/9/7
新版《药物临床试验管理规范（GCP）》于2020年7月1日正式实施，首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心/国家临床试验机构办公室于2020年6月30日举办新版《药物临床试验管理规范（GCP）》在线培训，对我院参与临床试验的医生、护士、CRA、CRC及相关人员等进行新版GCP培训，以推动我院临床试验规范开展和质量提升。
国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》
国家卫生健康委 科技部 工业和信息化部 国家市场监管总局 国家药监局 疫苗生产车间 生物安全 通用要求
2020/6/19
国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局18日联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急要求。利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。该文件参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范，紧密结合药品生产质量管理规范要求，基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生...
2020年05月30日是第四个“全国科技工作者日”。上午，第二届全国创新争先奖在京揭晓。此次，全国共有10个团队摘得全国创新争先奖牌，28名个人荣获创新争先奖章，258位科技工作者获得创新争先奖状。其中，上海药物所丁健院士获创新争先奖章。“全国创新争先奖”是继“国家自然科学奖”“国家技术发明奖”“国家科技进步奖”之后，国家批准设立的又一重要科技奖项，是国家科技奖励体系的重要组成部分和补充，是国家科...
第五届上海合理用药高峰论坛”举办（图）
高峰论坛 合理用药 提升健康素养 临床药学
2022/3/31
2020年5月28日，“第五届上海合理用药高峰论坛”成功举办。本次论坛主题是“深化合理用药，提升健康素养”。论坛就有关合理用药政策、后疫情下多学科合作模式与合理用药、新冠肺炎患者救治中的药学工作以及互联网医院药学服务等内容进行了分享与讨论。
美国研究人员近日在《自然·癌症》杂志上发表研究报告称，他们系统地分析了数千种现有药物，发现近50种非肿瘤药物可以杀死癌细胞。研究人员表示，这些新发现不仅有助于推动将现有药物用于癌症治疗，还有助于加速新癌症药物的研发。这并不是科学家首次发现现有药物的新用途。过去科学家曾偶然地发现过几种现有药物的新用途，如发现阿司匹林对心血管有益处，但如此大规模地系统研究并发现现有药物的抗癌能力，还是第一次。
2019年10月25日，由国家药品监督管理局人事司、全国博士后管理委员会办公室和中国博士后科学基金会共同主办，国家药品监督管理局高级研修学院、中国食品药品检定研究院和清华大学药学院承办的第四届“全国药品安全与监管博士后论坛”在清华大学举办。25号下午，清华大学药学院作为“第四届全国药品安全与监督博士后论坛“的承办单位之一，与国家药监督局中检院联合主办了以“监管科学”为主题的分论坛。分论坛结合中国药...
长春中医药大学2020年硕士自命题药事管理学考试大纲。
四川省药学会新《药品管理法》研讨会通知
四川省药学会 药品管理法 研讨会 通知
2019/9/29
新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。由四川省律师协会、四川省药学会主办，四川省律协医药卫生法专业委员会、四川省药学会药事管理专业委员会、上海市律协医药健康专业委员会承办的新《...
经国务院领导同意，民政部批准，中国药品监督管理研究会(CSDR)于2013年7月19日正式成立。CSDR由国家食品药品监督管理总局主管，是独立的全国性非赢利性社会组织，是联系从事和关心药品监督管理事业的单位、个人及相关企业的桥梁与纽带。CSDR首任会长由国家食品药品监督管理局原局长邵明立担任。执行副会长由中国食品药品检定研究院原院长李云龙担任。副会长兼秘书长由武警部队卫生部原部长时立强担任。