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“金砖五国药品可及性论坛”在哈尔滨召开（图）
金砖五国药品 可及性论坛 哈尔滨
2014/7/10
由中国药理学会与中国医学科学院药物研究所共同主办，哈尔滨医科大学承办的“金砖五国药品可及性论坛”于2014年7月3日在哈尔滨成功召开，来自中国、俄罗斯、印度等国家的专家和代表参加了会议。中国药理学会常务理事、中国医学科学院药物研究所所长蒋建东研究员首先致辞，并介绍了论坛召开的背景和目的。蒋建东研究员在致辞中介绍到包括中国、俄罗斯、南非、印度、巴西在内的金砖五国卫生部长会议已经连续召开了3次，旨在促...
找出药品生产企业自检问题产生的根本原因以及主要方面，并有针对性地实施整改，达到预期效果，同时降低人力物力的投入。方法 综合运用帕累托(Pareto)图、头脑风暴、因果图和5why分析法分析药品生产企业自检问题。结果 找到了企业自检问题产生的根本原因以及主要方面，并落实整改，使自检中各类缺陷项数目逐步减少，提高了企业GMP水平。结论 综合运用帕累托(Pareto)图、头脑风暴、因果图和5why分析法...
关于举办2014年生物药品分析表征与质量研究技术研讨会的通知（第一轮）
2014年 生物药品 质量研究技术 研讨会通知
2014/5/27
由中国药学会主办、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办、沃特世科技（上海）有限公司协办的2014年生物药品分析表征与质量研究技术研讨会定于2014年7月17日至18日在北京市举办。本次研讨会将深入贯彻落实国务院《生物医药产业发展“十二五”规划》精神，积极配合国家食品药品监督管理总局生物类似物技术指导原则有关工作，对生物类似物注册和申报的相关法规要求、先进分析技术手段在生物药品分析表征和质量研...
四川省药学会举办食品药品质量控制与分析检测技术交流会
四川省药学会 食品药品质量控制与分析检测技术 交流会
2014/3/13
2014年3月5日，四川省药学会药物分析专业委员会在成都市举办食品药品质量控制与分析检测技术交流会。来自四川省药学会、四川省食品药品检验检测院、成都市食品药品检测中心、药物分析专业委员等单位的药品科研、检验、生产、质量控制的专家、学者共计140余人参加会议。大会由四川省药学会药物分析专业委员会主任委员黄瑛主持，四川省药学会副理事长宋民宪出席会议并讲话。
药品中遗传毒性杂质的评估和控制
欧洲药品管理局 美国食品药品监督管理局 国际协调会议M7指南
2014/9/28
综述药品遗传毒性杂质控制相关指南和法规，为制药企业执行国际标准和准则提供一些建议和思路。方法 通过查找数据库如Pubmed、Medline及欧洲药品管理局(European Medicines Agency，EMA)、美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administratio，U.S.FDA)、人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)等网站，比较各指南法规关于遗传毒性控...
ePS供应商评分系统在医院药品采购管理体系中的应用
电子化药品物流平台 供应商评分系统 药品采购管理
2014/5/4
促进药品供应商提高药品配送服务意识。方法：合理制订供应商评分标准，并将该标准通过软件设计嵌入医院电子化药品物流平台（ePS）建立供应商评分系统，将药品采购过程如供应商资质管理、订单处理、可供货率、验收效率、质量药品处理效率等通过扫描设备进行记录及进行数据处理，比较我院采用ePS前（2009年）、后（2011年）供应商评分系统的相关数据。结果：在ePS平台上可客观记录任意时间段供应商物流服务水平数据...
精细化管理在住院药房药品数量化管理中的应用
精细化管理 药品盘点 数量化管理 住院药房
2014/5/4
通过精细化管理提高住院药房账物符合率，实现药品的数量化管理，为提高药房管理水平提供参考。方法：采用回顾性分析和前后对照的研究方法，找出2009年5－8月药品数量化管理相关各环节存在的问题和缺陷，制订相应的持续改进措施，并对比改进前、后（2009年9－12月）、再次改进后（2010年9－12月、2011年9－12月及2012年9－12月）的统计数据，评价改进效果。结果：通过优化盘点流程、完善盘点方法...
建立规范化操作模式，强化中心药房麻醉药品及第一类精神药品的管理。方法：采取“批号追踪”的方法，对制度设置、专用处方管理、药柜设置、专用账册管理和规范化操作流程进行了规范化管理改进，包括设计各类标准的图表及账册并形成具体的规范化操作流程。结果：通过规范化管理，明确了中心药房、病区和手术室在管理流程中的位置与工作范围，实现了某批次药品最小计量单位自然信息的追踪。结论：我院通过规范化管理提高了中心药房麻...
研究我国当前药品检验用营养琼脂培养基的整体质量水平，探索敏感性强的培养基质量评价方法。方法：以生长率和菌落直径为指标，使用5种质控菌对国内外7个培养基厂商的营养琼脂培养基进行质量评价，并与对照培养基进行比较。结果：所有培养基对5种质控菌株的生长率均大于0.7；被检培养基中有1个厂家的产品在菌落直径指标上劣于对照培养基，且对2种产色细菌的色素生成量和速度均弱于对照培养基。结论：我国当前药品检验用营养...
33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书的调查分析
抗肿瘤药 注射剂 药品说明书
2014/5/4
为抗肿瘤药类注射剂的药品说明书完善与合理使用提供参考。方法：以《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》为标准，结合临床实际需要，对临床常用的33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书进行调查分析。结果：33份说明书中，多数项目齐全，但用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、贮藏项目内容不完整；其中，用法用量的完整率仅60.6％，临床试验的完整率仅12.1％。33份说明书中，含有静脉输液配制指导内容...
为医疗机构管理药品及药品说明书提供参考。方法：收集我院2012年12月使用中的相同成分与给药途径的国产和外资药品说明书34组，依据2010年版《中国药典·临床用药须知》对药品说明书“修改日期”项的修改次数和修改年份进行统计分析。结果：34组药品说明书中有口服剂型25组（包括心血管系统药物8组）、注射剂型9组，其中国产药品说明书修改次数达33次，外资药品说明书113次；2011－2012年发生修改的...
超说明书用药对高龄患者药品不良反应的影响
超说明书用药 高龄患者 药品不良反应
2014/9/3
探讨超说明书用药对高龄患者药品不良反应(adverse drug reactions，ADR)的影响。方法 回顾性研究宁波市第二医院电子病历中为期6个月的≥80岁高龄患者的用药及ADR。结果 共有108例患者纳入研究，给予医嘱1 084条(平均每例患者10.04条)，其中超说明书用药122条(占总医嘱数的11.25%)，有18例患者发生了19例次ADR(16.7%)，患者至少有1种超说明书用药的(...
2013年11月13-14日，国家药典委员会在广州组织召开了2013年药品质量控制技术及药典发展学术研讨会议。本次会议是药典委自2011年第一届药典委员会科学年会以来召开的第三次年度科学研讨会议，旨在围绕药品质量控制技术与药典发展，对国内外的最新科学研究成果展开学术交流，探讨药品标准领域的合作与发展，搭建药品质量控制和药品标准技术交流的平台。广州市食品药品监督管理局和食品药品检验所为本次大会的召开...
加强国家药品应急信息化建设的建议
国家药品 应急信息化 建设
2013/12/3
在经济全球化、社会复杂化的时代背景下，我国在高速发展的同时也面临着生态环境恶化的严峻形势，非常规突发性公共事件已日益由非常态化的偶发趋向常态化的频发。数据显示，我国平均每年因自然灾害、事故灾害和社会安全事件等突发公共事件造成人员的伤亡逾百万，受灾害影响的人口达2亿左右。药品是应对突发事件、救治伤病员必不可少的物资，关系到人民的生命安全。回顾2008年的3·14事件和汶川地震、2009年7·5事件、...