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TC-1静脉脂肪乳剂的制备
TC-1 静脉脂肪乳剂 稳定性
2014/2/25
研制和生产TC-1静脉脂肪乳剂，以期为临床提供解救高血压危象的新型药物制剂。方法 处方配比为TC-1 0.5 mg·mL-1、精制蛋黄卵磷脂1.2%、甘油2.2%。注射用大豆油20%；通过初乳制备、高压匀化、灌装封口、热压灭菌等工序制得TC-1静脉脂肪乳注射液，并在(5±2)℃条件下考察制剂6个月内的稳定性。结果 3批小批量试验的检验结果，用动态光散射法测定平均粒径<0.3 μm、粒度分布均匀、无...