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国家药监局：解决药品说明书“看不清”问题
国家药监局 药品说明书 药品制剂
2024/2/3
记者从国家药监局获悉，国家药监局日前发布征求意见稿，决定在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革试点。
川北医学院附属医院获批“四川省药品不良反应监测哨点（医疗机构）)（图）
医疗机构 川北医学院附属医院 不良反应 药剂科
2023/7/25
2023年5月6日，2023年南充市药械妆不良反应（事件）监测培训暨工作推进会顺利召开，会上川北医学院附属医院被授予“四川省药品不良反应监测哨点（医疗机构）”称号。
找出药品生产企业自检问题产生的根本原因以及主要方面，并有针对性地实施整改，达到预期效果，同时降低人力物力的投入。方法 综合运用帕累托(Pareto)图、头脑风暴、因果图和5why分析法分析药品生产企业自检问题。结果 找到了企业自检问题产生的根本原因以及主要方面，并落实整改，使自检中各类缺陷项数目逐步减少，提高了企业GMP水平。结论 综合运用帕累托(Pareto)图、头脑风暴、因果图和5why分析法...
药品中遗传毒性杂质的评估和控制
欧洲药品管理局 美国食品药品监督管理局 国际协调会议M7指南
2014/9/28
综述药品遗传毒性杂质控制相关指南和法规，为制药企业执行国际标准和准则提供一些建议和思路。方法 通过查找数据库如Pubmed、Medline及欧洲药品管理局(European Medicines Agency，EMA)、美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administratio，U.S.FDA)、人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)等网站，比较各指南法规关于遗传毒性控...
精细化管理在住院药房药品数量化管理中的应用
精细化管理 药品盘点 数量化管理 住院药房
2014/5/4
通过精细化管理提高住院药房账物符合率，实现药品的数量化管理，为提高药房管理水平提供参考。方法：采用回顾性分析和前后对照的研究方法，找出2009年5－8月药品数量化管理相关各环节存在的问题和缺陷，制订相应的持续改进措施，并对比改进前、后（2009年9－12月）、再次改进后（2010年9－12月、2011年9－12月及2012年9－12月）的统计数据，评价改进效果。结果：通过优化盘点流程、完善盘点方法...
33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书的调查分析
抗肿瘤药 注射剂 药品说明书
2014/5/4
为抗肿瘤药类注射剂的药品说明书完善与合理使用提供参考。方法：以《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》为标准，结合临床实际需要，对临床常用的33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书进行调查分析。结果：33份说明书中，多数项目齐全，但用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、贮藏项目内容不完整；其中，用法用量的完整率仅60.6％，临床试验的完整率仅12.1％。33份说明书中，含有静脉输液配制指导内容...
江西省药品不良反应发生时间规律的探讨
药品不良反应 发生时间 圆形分布法
2014/1/24
探讨药品不良反应（ADR）发生时间的分布规律，为ADR监测和防控工作提供参考。方法：采用圆形分布法，对江西省ADR 监测中心2005－2011 年收集的96 895 例次ADR发生的时间进行分析。结果：各年度上报的ADR数量基本呈逐年上升趋势；ADR发生的时间分布存在明显集中的趋势；各年度病例次数的月份分布趋势一致，且呈现位于8－10 月的单峰，单峰的报告例次数占全年总报告例次数的38.3％；夏、...
我院220 例药品不良反应报告分析
药品不良反应 监测 分析 合理用药
2014/1/24
了解我院药品不良反应（ADR）的发生情况、发生特点及相关因素，促进临床合理用药。方法：采用回顾性方法，对我院2011 年1－12 月收集的220 例ADR报告信息进行汇总、分析。结果：220 例ADR报告中50 岁以上人群所占比例最大（占62.27％），女性患者发生ADR的概率明显更高，男、女比例为0.71∶l；涉及的药品中，抗微生物药、循环系统药、中成药和中药注射剂致ADR发生率高；ADR表现中...
药品不良反应信号检测研究现状
药品不良反应 信号 检测方法
2014/1/15
了解我国在药品不良反应（ADR）信号检测中存在的局限性，为ADR信号检测和预警系统的建立及ADR监测工作提供借鉴。方法：检索国内、外ADR信号检测研究的相关文献，对其数据来源、ADR数据标准化、检测方法等进行总结。结果与结论：ADR信号检测没有金标准，针对实际应用过程中结合多种方法检测出的非交叉性结果，目前尚无取舍策略。ADR信号检测结果并不代表最终的因果关系，需进一步的专家评估或方法学验证。同时...
药品价值评估指标体系的建立
药品价值 指标体系 最大差异化评估法 层次分析法
2014/1/14
为科学定量评估药品价值提供参考。方法：通过文献调查、专家头脑风暴法、层次分析法、最大差异化评估法对药品价值衡量问题进行研究，并建立药品价值评估指标体系。结果与结论：由文献分析可知影响药品价值的主要因素可以分为4个内部因素和3个外部因素，具体体现在46个指标上。本文建立的药品价值评估指标体系分为安全性、有效性、社会外部性3个准则，并按3个准则将46个指标精简为15个指标。对3个准则权重分析表明，就严...
基于二维条形码的医院药品库房业务流程改进
医院药品库房 业务流程改进 二维条形码
2013/11/8
为提高医院药品库房作业的效率和准确性，该文通过分析业务流程和条形码，设计改进方案。改进方案的实施效果良好，建议医院药品库房管理使用二维条形码，改进相应的业务流程。
为了确保中药饮片调配准确、快速，通过改变传统中药饮片包装与调配模式，并利用电子化药品物流平台，对中药小包装饮片进行条码核销，使中药饮片调配规范化。结果显示，电子化药品物流饮片管理系统结合小包装饮片的临床应用，对保障患者的用药安全、提升药学服务质量、建设和谐的医患关系有明显的促进作用。
173例药品不良反应报告分析
药品不良反应 监测 报告 合理用药
2013/4/10
分析南京医科大学第二附属医院2011年药品不良反应发生的特点，促进合理用药。方法：对我院2011年173例有效不良反应报告，按照患者性别、年龄、给药途径、药品种类、涉及的器官或系统及其临床表现等方面进行统计分析。结果：173例不良反应中60岁以上老年人发生最多，占36.42%；静脉滴注给药引起的不良反应最多，占83.81%；抗菌药物引起的不良反应最多，占56.80%；ADR的临床表现以皮肤及其附件...
探索药品流通体制改革，促进临床安全、经济、有效、适当用药。 分析药品特殊性，剖析我国药品流通和使用中存在的问题，阐明产生问题的原因。药品是适宜专卖和必须专卖的特殊商品，药品专卖是解决我国药品问题的长久之计和有效办法，提出药品专卖构想方案。