搜索结果: 1-15 共查到“药学 安全性”相关记录91条 . 查询时间(0.757 秒)
南充市中心医院药物临床试验安全性事件报告指南
南充市中心医院 药物 临床试验机构 报告指南
2023/7/24
参照2020新版《药物临床试验质量管理规范》关于安全性报告的规定，南充市中心医院药物临床试验机构制定药物临床试验安全性报告递交机构的流程和要求，以指导申办者、研究者及时向临床试验机构递交安全性报告。
SKYLIGHT 4研究是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，在超过1800名女性中探索fezolinetant用于治疗绝经相关血管舒缩症状的长期（52周）安全性。该项研究的主要目标是评估fezolinetant对子宫内膜健康的影响以及fezolinetant的长期安全性和耐受性。研究达到评估子宫内膜健康状况的主要终点，最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）为头痛和新冠病毒感染，与安慰剂一...
中国被毛孢（Hirsutella sinensis）是冬虫夏草菌的无性型，其发酵产物已被用作多种药品或保健品的原料。其中，百令胶囊便是由中国被毛孢经液体深层发酵所得菌体粉末制成的胶囊。 研究中国被毛孢中的生物活性物质对进一步阐明冬虫夏草功效具有重要意义。
双联抗血小板治疗（DAPT）是早期治疗轻微非心源性缺血性卒中和短暂性脑缺血发作（TIA）的关键方案。前期的多项临床试验研究，包括CHANCE试验，对基线NIHSS评分为3分或以下（范围0-42）的TIA或急性缺血性卒中患者的氯吡格雷联合阿司匹林的双抗治疗方案的疗效和安全性进行了评估。但是，这些临床试验没有包括中度缺血性卒中患者（NIHSS得分为4或5分）。DAPT的益处是否可以扩展到NIHSS评分...
山莨菪碱与维拉帕米治疗急性ST段抬高型心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗后无复流现象的有效性及安全性的对比研究
心肌梗死 山莨菪碱 维拉帕米 无复流现象 心肌灌注 治疗结果 对比研究
2021/3/26
近年来,无复流现象已成为经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后较为棘手的并发症。目前,临床上主要采用维拉帕米治疗PCI后无复流现象,近年也有采用山莨菪碱治疗无复流现象的研究报道,但二者治疗PCI后无复流现象的效果孰优尚未明确。目的比较山莨菪碱与维拉帕米治疗急性ST段抬高型心肌梗死(ASTEMI)患者PCI后无复流现象的有效性及安全性,以为ASTEMI患者PCI后无复流现象的药物选择提供一定参考。方法选取...
阿替普酶与尿激酶初始溶栓治疗中老年急性肺栓塞患者治愈率与安全性的Meta分析
肺栓塞 组织型纤溶酶原激活物 阿替普酶 尿激酶型纤溶酶原激活物 尿激酶 溶栓 治愈率 安全性 Meta分析
2021/3/25
背景急性肺栓塞(APE)是一种高误诊率、高病死率、预后差的呼吸系统疾病,且多发于中老年人群。鉴于APE病情多突发且急危,临床建议给予阿替普酶或尿激酶初始溶栓治疗,但目前涉及两种药物疗效的对比研究结果各异。目的系统评价阿替普酶与尿激酶初始溶栓治疗中老年APE患者的治愈率及安全性。方法计算机检索中文数据库(中国知网、维普网、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台)、英文数据库(Medline、E...
艾拉莫德治疗原发性干燥综合征疗效及安全性的Meta分析
艾拉莫德 原发性干燥综合征 随机对照试验 Meta分析
2020/12/30
评价艾拉莫德用于原发性干燥综合征的有效性与安全性。方法 计算机检索万方科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普及中国学术期刊(CNKI)全文数据库、PubMed、EMBASE、Cochranelibrary、Web of science中有关艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的随机对照研究(Randomized controlled trials，RCT)，截至2019年7月。由2位评价者独立筛...
多西他赛联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析
多西他赛 顺铂 晚期非小细胞肺癌 Meta分析
2021/1/8
探讨多西他赛和顺铂协同应用治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性，为临床治疗提供理论依据。方法：网络检索Cochrane图书馆，EMBase，PubMed，CBM， CNKI等数据库，搜索多西他赛和顺铂协同应用治疗晚期NSCLC的RCT，时间均从创建至2019年9月。由2名分析师对所得RCTs数据整合，核对，采用RevMan5.2的软件分析。
研究胸主动脉夹层动脉瘤腔内修复术（TEVAR）联合药物与单纯药物治疗对稳定性乙型主动脉夹层（斯坦福乙型AD）患者疗效及安全性。方法：回顾性分析我院2011年1月至2015年1月收治的86例斯坦福大学B型AD患者临床资料，根据治疗手段将其分为联合组（TEVAR +药物治疗，n = 56）与药物组（单纯药物治疗，n = 30 ），观察一下治疗效果。
为落实原食品药品监管总局《关于使用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号）有关要求，进一步推动ICH相关技术指导原则的实施工作，我会定于2019年12月6-7日在北京举办“ICH M3（R2）及相关药物非临床安全性评价指导原则”培训。培训将邀请具有国际化视野和丰富实践经验的监管部门和业界资深专家，介绍ICH支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究国际标准，研讨常规药...
评价昂丹司琼预防麻醉后寒战的有效性和安全性。计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、CNKI、万方、维普等数据库，检索时间为建库至2018年8月，纳入以昂丹司琼预防麻醉后寒战为研究目的，研究组为昂丹司琼，对照组为生理盐水或哌替啶或曲马多的随机对照试验，采用RevMan 5.3对数据进行Meta分析，根据不同对照组、不同麻醉方式及不同剂量进行亚组分析。
奥氮平片联合氯丙咪嗪治疗难治性强迫症的疗效及对安全性分析
难治性强迫症 奥氮平片 氯丙咪嗪 安全性
2020/12/21
分析奥氮平片联合氯丙咪嗪治疗难治性强迫症的疗效及对安全性。方法：选择我院2014年1月至2018年1月收治的176例难治性强迫症患者，按简单随机法分为预期（n = 81）及观察组（n = 95），采用采用氯丙咪嗪治疗，观察组在相应基础上联合奥氮平片治疗。疗效，治疗前后不同时间点耶鲁-布郎强迫量表（YBOCS），汉密顿焦虑量表（HAMA）和汉密顿抑郁量表（HAMD）评分，生活质量评分，血常规，肝肾功...
系统评价新型口服抗凝药在房颤射频消融围术期不间断使用的有效性和安全性。方法 检索有关数据库,纳入比较新型口服抗凝药与华法林在房颤导管消融围术期不间断使用有效性与安全性的随机对照试验。检索时间截至2018年10月。按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。
系统评价托法替布对中、重度银屑病的疗效及安全性。方法 检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、Clinical Trials、CNKI、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库(CBM),检索时间截至2018年5月,由2位研究者按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量;采用Rev Man5.3和Stata 12.0软件进行Meta分析。