搜索结果: 1-15 共查到“药物管理 安全性”相关记录16条 . 查询时间(0.519 秒)
探讨对于使用抗甲状腺药物治疗甲亢合并慢乙型病毒性肝炎患者的疗效及安全性，为甲亢合并慢乙型病毒性肝炎患者制定合理的治疗方案提供依据。方法 对中山大学附属第三医院2005年4月至2012年12月收治的甲亢合并慢性乙型病毒性肝炎的患者的临床资料进行回顾性分析。结果 在治疗过程中患者均未出现明显的药物过敏、血细胞减少等不良反应，血白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板治疗前后无明显差异(P>0.05)，肝功能在...
临床前药物安全性评价试验的设计及数据分析
安全性评价 设计 数据分析
2013/11/29
在临床前药物安全性评价试验中实施药品非临床研究质量管理规范(GLP)保证了试验数据的真实性、完整性和可靠性。试验结论的科学性则取决于试验设计和对数据分析评价的质量。药物临床前安全性评价试验的设计主要体现在动物种属选择,剂量水平设置,给药周期(包括恢复期)拟定,观察指标选取(包括征状观察、体重、摄食量、临床病理、心电图、体温等),毒代研究,终末解剖等方面。在试验设计时需要尽可能多的掌握受试物已有的试...
贝伐单抗联合化疗一线治疗转移性实体瘤有效性和安全性的Meta分析
贝伐单抗 实体瘤 肿瘤转移 系统评价
2013/11/15
评价贝伐单抗联合化疗一线治疗转移性实体瘤的有效性和安全性。 方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、CNKI、万方等数据库，收集贝伐单抗联合化疗一线治疗转移性实体瘤的随机对照试验，由2名研究者独立评价纳入研究的质量，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析，主要结局指标包括无进展生存期（progression free survival, P...
随着社会的发展，药物安全性不仅已成为社会关注的焦点，更是药学服务人员的专业性话题。业内已经认识到，对药物的评价及其安全性的认识提高是合理用药水平的根本保证，也是广大医药工作者目前以及今后探索的方向。随着医院药学工作的开展和发展，国家基本药物目录等制度的出台，安全、有效、合理使用药物的观念由广大医药工作者不断向社会广大受众传播。为提升我国国内药学药物安全性与评价的整体水平，通过全面探讨、交流药物的安...
为了庆祝中国GLP规范实施10周年，总结经验和制定未来GLP发展目标；加快我国创新药物的研发，提高我国制药企业的国际竞争力；促进国内非临床安全性评价研究数据资料在国内创新药物研发走向国际过程中的共享互认（MAD），实现国内非临床安全性评价研究的国际接轨，全面提高我国GLP规范化与标准化以及药物毒理学研究水平。我们，即中国药理学会药物毒理专业委员会、中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国毒理学会...
视频脑电图术前评估抗癫痫药物缓慢撤药方案的有效性和安全性
丛集发作 抗癫痫药物 视频脑电监测
2012/8/20
目的探讨抗癫痫药物缓慢撤药方案和苯二氮卓类药物急救方案在癫痫术前评估视频脑电监测中的有效性和安全性。方法109例难治性局灶性癫痫患者行术前评估视频脑电图监测，其中62例施予抗癫痫药物缓慢撤药方案和苯二氮卓类药物急救方案，56例患者录得临床发作，记录首次发作时间，监测总时程，以及4 h丛集发作和24 h丛集发作，继发全面强直阵挛发作，跌倒，癫痫持续状态，心跳骤停，发作持续时间等。结果62例患者中56...
注重中药传统制剂上市后的安全性研究
中药 传统制剂 上市后 安全性研究
2012/4/26
药品是风险效益并存的特殊产品。药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或其他与药物安全相关问题的科学活动,它贯穿于药品上市前后的整个生命周期。开展药品上市后安全性研究和再评价是药物警戒的重要内容,其重要性毋庸置疑。
《国家基本药物目录》中中药注射液安全性与质量标准问题探讨
基本药物 中药注射液 安全性 质量标准
2013/11/5
为探讨《国家基本药物目录》中中药注射液安全性及提高其质量标准存在的问题及解决方法，该文通过分析提高中药注射液质量标准中存在问题及成因，提出解决建议。认为通过政府支持，组建政、产、学、研相结合的研究协作组织，建立工作约束与激励机制，调动各方面积极性，形成合力，是加快推进研究工作，从根本上解决国家基本药物目录中中药注射液标准和安全性不高的有效措施。
胚胎干细胞及代谢组学在药物安全性研究中的应用进展
胚泡内细胞团 药物评 细胞分化 代谢组学
2012/4/19
胚胎干细胞(ESCs)是来源于胚胎囊胚期内细胞团的一类未分化的全能干细胞，具有无限复制、自我更新和多向分化的生物学特性。ESCs在特定条件下能够被诱导分化成各种特化的器官或组织细胞。这些特定功能的细胞可作为体外实验的模型应用于新药开发早期药物有效性及毒性筛选或安全性预测研究。本文就ESCs的分化，ESCs在药物安全性研究中的应用，以及ESCs结合代谢组学技术进行药物安全性预测研究的应用进展作一综述...
切除修复交叉互补基因1(excision repair cross-complementation group 1，ERCC1)、核苷酸还原酶M1亚基(ribonucleotide reductase subunit M1，RRM1)等分子标志物已发现和化疗药物的疗效密切相关，并有可能成为预测疗效以及指导治疗的重要因素。本研究旨在进一步评价分子标志物指导化疗药物选择的策略在晚期非小细胞肺癌(non...
上海药物研究所-阿斯利康药物安全性评价联盟揭牌（图）
上海药物研究所 阿斯利康药物安全性评价联盟
2010/9/26
2010年9月16日，“中国科学院上海药物所-阿斯利康药物安全性评价联盟”揭牌仪式在中科院上海药物研究所海科路园区举行。全国人大常委会副委员长桑国卫，中科院党组副书记方新，上海市委常委、浦东新区区委书记徐麟，浦东新区区委常委、副区长彭崧，阿斯利康创新药物行政副总裁Mene Pangalos，上海药物所所长丁健新等出席了揭牌仪式。
IgG启动子探针对中药注射剂进行临床前安全性评价的研究
II型变态反应 鱼腥草注射液 葛根素 转录调控
2012/8/3
利用分子生物技术构建免疫球蛋白G(IgG)启动子调控绿色荧光蛋白(green fluorescent protein, GFP)转基因细胞,尝试以IgG基因表达起始为标准在临床前对中药注射剂进行其诱导II型变态反应的可能性预测。 方法 :构建IgG启动子调控绿色荧光蛋白表达的转基因细胞系,用葛根素,KCl,聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)对该系统进行测试,并尝试用该系统对不同批次鱼腥草注射液...
郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家认证
郑州大学药物安全性评价研究中心 国家认证
2009/8/24
近日，经国家食品药品监督管理局正式批准，郑州大学“药物安全性评价研究中心”通过国家GLP认证。正式成为《中华人民共和国药品管理法》认可的国家级药物安全性评价机构。这是我国中西部地区高校第一个、国内高校第五个具有药物安全性评价资质的高等院校，填补了河南省一直没有药物安全性评价机构的空白。药物安全性评价研究中心的正式运行，对推动我省医药工业经济的发展，提升我省生物医药产业的新药研究开发和自主创新能...