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国际流病学研究显示:心脑血管疾病死亡人数居全球总人数的第二位。另据专家推测,中国心血管病特别是冠心病在今后的5-10年内将急剧增加。肝素的临床应用已有60余年的历史,到目前为止它仍是预防手术后血栓形成、透析器凝血和治疗急性静脉血栓的首选药物。与未分级肝素相比,低分子肝素明显具有半衰期长,抗FⅩa活性持久;临床出血副反应小,安全性高等特点。因此,临床上低分子肝素取代未分级肝素是科技发展的必然选择。目...
肝素钙(注射级)新工艺研究及产业化开发
肝素钙 抗凝血药 针剂 制药工艺
2008/11/6
肝索钙属肝素的系列产品,是由粗品肝素钠加工精制而成的一种抗凝血药物。该研究在提取、去蛋白阶段,采用无酸化工艺,减少了肝素在酸性环境中活性损失;选用大孔径阴离子树脂及动态吸附方法,通过控制溶液温度和pH增加吸附率;采用分析沉淀技术。除去肝素溶液中残留的核酸、多肽色素等杂质。该研究生产工艺达国内领先水平,产品质量达国际先进水平。
肝素钙不仅具有传统使用的优良的抗凝血作用,还具有抗动脉硬化、抗血栓形成和抗炎、抗过敏等多种药理、生物活性功能,临床主要用于中老年人心血管疾病的预防和治疗,目前已广泛在国内外临床应用,与国内外同类产品比较具有高效、安全、无副作用等优点。该公司的生产工艺在国内处于领先地位。合作方式:开发国内外市场;合资经营。