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为考察共溶剂冻干法制备环糊精包合物中叔丁醇残留量影响因素,优化处方和工艺,有效控制叔丁醇残留量,本文采用气相色谱法测定冻干样品中叔丁醇残留量,通过调整共溶剂中叔丁醇浓度、环糊精种类、样品分装量、冷冻方式及二次干燥时间,以确定影响叔丁醇残留量的主要因素。结果表明,无定形的包合材料、低的叔丁醇浓度和快速的冷冻方式是导致残留量高的主要因素,而退火是一种很好的降低叔丁醇残留量的技术,二次干燥时间对叔丁醇残...