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搜索结果: 1-3 共查到药学 国家药品监督管理局相关记录3条 . 查询时间(0.149 秒)
2023年1月31日至2月2日,国家药品监督管理局药品审评中心专家组一行4人,对北京大学首钢医院在I期临床试验中心开展的、由顾晋教授牵头的“曲氟尿苷替匹嘧啶片”生物等效性研究进行了为期3天的现场核查。北京大学首钢医院副院长关振鹏、药物临床试验机构办公室(以下简称机构办)主任马丽萍、医学伦理委员会主任袁平等陪同检查。
(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
日前,来自国家药品监督管理局的药物登记和信息公示平台的消息显示,云南大学教育部自然资源药物化学重点实验室林军、金毅教授团队与昆药集团股份有限公司合作开发的仿制药——注射用帕瑞昔布钠,经过近8年研发,于2021年4月通过国家药品监督管理局审批,现已获得生产批件。

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