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广西中医学院药物分析课件第十三章 生化药物和基因工程药物分析概念。
广西中医学院药物分析课件第十三章 生化药物和基因工程药物分析概念。
基因工程药物中过敏性杂质青霉噻唑蛋白的评价体系
基因工程药物 青霉噻唑蛋白 过敏反应 酶联反应吸附法
2010/1/8
对基因工程药品中过敏性杂质青霉噻唑蛋白(peniciloyl protein)的评价体系进行了研究。将酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent asay,ELISA)和被动皮肤过敏(pasive cutaneous anaphylaxis,PCA)实验联用,前者具有较高的灵敏度和特异性,对样品中结合青霉素的绝对检出量小于0.3ppm;后者为整体动物实验,是经典的I型过...
HBLys是1999年新发现的一种与人体免疫调控密切相关的细胞因子，属肿瘤坏死因子(TNF)超家族，为Ⅱ型跨膜蛋白，在人体内主要在外周血单核细胞、脾脏、淋巴结、骨髓等组织中表达，并能在某些金属蛋白酶的作用下以胞外可溶性部分游离于外周血中发挥作用。BLyS对机体体液免疫的发生有重要作用，与CD40L的作用不同的是，BLyS的正常表达对维持依赖和不依赖T细胞的抗原刺激的B细胞的活化和增殖均至关重要，能...
该研究成功地构建了L-门冬酰胺酶的高效表达基因工程菌，并筛选出有效的稳定剂甘露醇和甘露糖，同时研制成功重组L-门冬酰胺酶前脂质体，并对其理化性质、疗效实验、药理毒理及剂型稳定性进行了系统研究。为重组多肽、蛋白质类药物新剂型的研究提供了新的领域。
基因工程药物－重组凝血因子VⅢ的研制
基因工程药物 哺乳动物 凝血因子 Ⅷ
2008/12/9
1993年在国内首次完成了FVIII的基因克隆及分子裁剪，近年来一直从事FVIII的体外表达研究，同时研究FVIII的体内表达机理。针对不同的基因改建体，在不同的表达体系进行了较为系统的研究，B结构域缺失的FVIII在BHK细胞中的稳定表达量不低于500U/L（体内正常FVIII的含量定为1000U/L）。而共同转染FVIII重链和轻链，更将表达量提高了数倍。并且，FVIII在肝细胞和肾细胞...
基因工程药物长效制剂制备技术
基因工程药物 制剂 制备
2008/12/9
该项目以聚乳酸、壳聚糖为基质膜材微包埋基因工程药物制备控释微球，应用SPG膜乳化技术，可制得粒径均一，药物生物活性保持良好，释药动力学稳定的微球。
基因工程药物-人基因重组白蛋白
白蛋白基因 基因工程重组 生物制品 血液制剂
2008/12/9
白蛋白是由人血浆提取的一类血液制品，它是维持生命不可缺少的重要物质； 同时又可用于临床纠正因大手术、创伤、器管移植等引起的急性血容量减少，处理大面积烧伤、呼吸急迫等引起的水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克。还用于急性胃肠出血、肾透析，以及严重的慢性疾患。如消化道吸收不良、肝硬化、胃病综合症、脑血管以外或脑部缺血等内科疾病，特点是合并水肿的病例。其次，白蛋白还是生物制药中必不可少的保护剂和赋...
酵母表达的基因工程药物—IFN-β
IFN-β 基因工程药物 酵母表达
2008/11/3
β-IFN是具有免疫调节功能和抗毒双重作用的细胞因子，用酵母系统表达的基因工程蛋白具有价廉、活性高、产量高、成本低等优势，而有别于传统的大肠杆菌表达的可用于抗病毒和拮抗自身免疫疾病的应用前景。该项目已完成中试和申报国家SDA前的所有工作，完成包括急毒、长毒、免疫学的抗病毒干扰等一系列临床前工作。作为Ⅱ类新药在国内将具有绝对的市场优势。
新生血管抑制剂（基因工程药物）
新生血管 抑制剂
2008/10/8
该课题组利用基因突变和基因重组技术对K5进行改造，获得了一种分子量更小、性质更稳定的突变型K5(K5Mutl)。体内外实验表明其活性比人纤溶酶原的水解片断Kdinle5强两倍，对角膜新生血管有较强抑制作用。课题组正进行应用于角膜新生血管的治疗，进而应用于视网膜新生血管性疾病及肿瘤的治疗。
新生血管抑制剂研究（基因工程药物）
新生血管抑制剂 Krinzle5 基因突变 基因重组
2008/10/8
该课题组利用基因突变和基因重组技术对K5进行改造，获得了一种分子量更小、性质更稳定的突变型K5(K5 Mutl)，已申请专利，体内外实验表明其活性比人纤溶酶原的水解片断Kringle5强两倍，对角膜新生血管有较强抑制作用。该课题组正进行应用于角膜新生血管的治疗，进而应用于视网膜新生血管性疾病及肿瘤的治疗。突变型K5的开发应用将为广大新生血管性疾病的患者带来福音并产生巨大的社会效益，同时庞大的新生血...
一种抗癌基因工程药物的分离纯化方法
分离纯化 抗癌基因工程药物
2008/9/5
该发明是一种抗癌基因工程药物的分离纯化方法，涉及纯化工艺流程，填料的选择，以及各纯化步骤的关键技术参数。包括用低渗冲击法处理样品、硫酸铵沉淀与凝胶过滤、弱阴离子交换层析、亲和层析等步骤及工艺条件，最后获得目标蛋白纯品。所获蛋白纯度高达98%以上、得率高达47%以上、工艺操作简单、整个流程耗时少，凝胶柱、亲和柱使用寿命长等为该发明之优点。
一种抗癌转移的基因工程药物及其制备方法
抗癌 基因工程 药物制备
2008/9/5
该发明涉及抗癌新药的研制，经建立癌细胞从血管内向血管外转移的外渗和从血管外向血管内转移的内渗的动物模型，并用实验证明NDPK能够抑制和逆转癌细胞的外渗和内渗等机理，提供一种抗癌转移的基因工程药物及其制备方法。该发明历经基因克隆，构建高表达质粒，重组菌发酵和NDPK的分离纯化，获得纯度为97%以上，酶活性为800V/mg，分子量为17-18KD的单体蛋白即为NDPK重组蛋白。NDPK重组蛋白能阻止肿...
重组海蛇毒素基因——工程药物
工程药物 海蛇毒素
2008/6/20
该项目采集了海蛇新鲜的毒素分泌组织，提取分析了其mRNA，建立于cDNA文库，经过基因转染、表达及克隆筛选，并进行测序及分析，建立了肽类毒基因高效表达的系统。小试生产一批败类毒素，开始进行临床前药理实验及产业化开发研究，其中蛇毒镇痛剂可用于风湿性关节痛、三叉神经痛、坐骨神经痛、肋间神经痛、晚期癌肿痛和麻风神经痛等，其止痛作用快，效果好，连续用药不会产生耐药性，无成瘾性，用药剂量少，一般没有严重的毒...