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甲硝唑磷酸二钠原料及针剂
甲硝唑磷酸二钠 抗厌氧菌 感染
2008/11/3
该产品作为甲硝唑的前体化合物,易溶于水,能与多种药物混合输注,且稳定性好,在体内迅速代谢为甲硝唑而起作用,比单独应用甲硝唑更安全、方便,为临床广泛接受,具有较大的市场需求量。课题组采用新的专利技术,降低原料成本,缩短反应时间,降低溶媒量,提高产品收率。
国家级四类新药甲硝唑凝胶经科研人员对其进行处方设计、筛选、工艺制造、稳定性考察、药理药效实验、毒性实验、质量标准制定及临床验证等各项研究工作,结果表明,该药质量稳定,工艺处方合理,对由红斑痤疮、酒渣鼻引起的炎性脓疱丘疹及滴虫引起的阴道感染具有显著的疗效。
本课题将甲硝唑制成霜剂,同时改变了给药途径,使甲硝唑直接作用于病灶部位,不经体内代谢避免了全身性副作用提高了临床治愈率。包装材质选择(带涂料)的铝质,克服了铅管质软易变形,塑料管基本稳定但因塑料透气性差而导致膏体失水的弊病。改变以前析热搅拌粘工艺,将老的工艺变序运行,通过降温形成过饱和度,快速大量析出微小颗粒,同时加入抗大结晶形成辅料,使微小晶种在过饱和状态下快速冷却促成晶体微小化,提高药效,增加...
甲硝唑唾液药代动力学研究及抗感染药物的处方分析和微机应用
甲硝唑 抗感染药物 药代动力学
2008/11/3
采用高效液相苦味酸内标法及紫外法,对蒙汉族健康人和高血脂患者的唾液甲硝唑浓度及药动学主要参数进行了测定,推广了甲硝唑唾液浓度监测的简便易行方法。分析比较蒙汉族甲硝唑唾液药动学种族差异,为我区开展遗传药理学研究奠定了基础。甲硝唑三种不同给药方案治疗高血脂症,为临床甲硝唑抗高血脂作用的可行性评价,提供了参考依据。采用dBASEⅢ程序汉字系统,对临床应用比重最大的抗感染药物进行了处方调查分析。为临床合...
1.采用HPLC法测定了甲硝唑8例、替硝唑7例乳妇的乳汁中药物浓度并进行药动学研究;2.哺乳妇女单剂量静滴甲硝唑(20mg/kg/day,n=9)、替硝唑(13mg/kg/day,n=8)乳汁中药物浓度的药代动力学参数t_(max)、c_(max)小t_(1/2ke)分别是1.7±1.0h,20.10+4.95μg/ml,6.4±3.3h和1.3±0.6h,17.23±3.12μg/ml,11.0...