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艰难梭状芽孢杆菌抗生素进入FDA快速审批通道
艰难梭状芽孢杆菌抗生素 FDA快速审批
2016/8/2
近日，德国生物制药公司Morphochem针对艰难梭状芽孢杆菌感染的抗生素MCB3837进入FDA快速审批通道，并同时获得传染病产品（QIDP）资格，这将给予Morphochem更多与FDA沟通的机会。MCB3837是另一个喹诺酮/恶唑唑烷酮双靶点抗生素MCB3861的前药，可以注射使用。FDA上个月接受了MCB3861的申请，而MCB3837即将开始二期临床。