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国内首个长效镇痛类均一粒径微球缓释制剂获临床批件（图）
长效镇痛类 均一粒径 微球缓释制剂 获临床批件
2023/1/11
2021年12月31日，中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室马光辉院士团队与北京辉粒、宜昌人福药业合作研发的小分子药物缓控释微球制剂（注射用RF16001），获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》。均一粒径的微球制备一直是我国生物医药领域的“卡脖子”技术之一，在长效镇痛类药品领域运用该技术更是一项空白。目前国内尚无同类型产品上市，为国内首个长效镇痛类均一缓控释微球制剂品种。
急性白血病国家1类创新靶向药物获得临床批件（图）
急性白血病 国家1类创新靶向药物 临床批件
2018/7/9
近日，由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松药物学研究团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件（批件号：2018L02642），获批开展临床试验。急性髓系白血病（AML)是成年人中最常见的一种白血病，也是目前四大白血病（AML，CML，ALL，CLL)中五年生存率最低的一种。研究表明，30%的AM...
屠呦呦研究员负责的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”研究近日通过国家食品药品监督管理总局审批，获得药物临床试验批件。这是继青蒿素类药物治疗疟疾后，中国中医科学院中药研究所诺贝尔奖获得者屠呦呦研究员团队为人类健康做出的新的贡献。