搜索结果: 1-15 共查到“药学其它学科 临床试验”相关记录15条 . 查询时间(0.223 秒)
2024年1月13日，益阳市中心医院药物临床试验机构办特别邀约中南大学临床药理研究所举办了第63届全国《药物临床试验质量管理规范》暨临床研究培训班课。医院党委书记胡丽，党委副书记、院长胡景云，党委委员、副院长文红波参会，会议由药学部主任李伟主持。
马鞍山市人民医院首个中成药Ⅲ期药物临床试验（GCP）项目启动（图）
中成药 临床试验 马鞍山市人民医院
2024/1/26
2023年11月28日下午，由市人民医院承接的首个中成药Ⅲ期药物临床试验（GCP）项目“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。
山西省药监局专家组现场验收忻州市人民医院药物临床试验机构（图）
山西省药监局 忻州市人民医院 临床试验
2023/12/28
2023年10月27日-28日，山西省药品监督管理局专家组一行4人，对忻州市人民医院药物临床试验机构进行首次备案后现场监督检查。院党委书记、院长李鹏飞，纪检书记张然，副院长辛高寿、白雪卿、范晓红，医务科长孙静、药学部主任田丑恒，临床试验机构与伦理委员会成员、相关专业科室负责人参加会议。会议由副院长白雪卿主持。
2023年8月19日，由山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办，山西医科大学第一医院承办的2023年药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在山西医科大学第一医院召开。山西医科大学第一医院副院长韩清华、山西省药监局注册处处长宁刚、山西白求恩医院副院长张莉芸、山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专委会主任委员刘中国和授课专家出席，各医疗机构药物（医疗器械）临床试验机构管理人员、...
在家也能参与？美国FDA发布去中心化临床试验指南
FDA 临床试验 治疗方法 美国
2023/5/22
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了新的去中心化临床试验（也叫分散式临床试验，DCT）指南《Decentralized Clinical Trials for Drugs, Biological Products, and Device》。指南表示，DCT场所并非一定限制在研究医疗中心，也可以在当地医疗保健机构等场所进行，或者也可通过远程医疗的形式，对试验参与者进行访视。
南充市中心医院国家药物临床试验机构顺利通过国家现场核查（图）
药品注册 临床试验 国家药品监督管理局 心血管内科
2023/7/21
2023年2月20日-26日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心先后派遣两组专家，对南充市中心医院药物临床试验机构心血管内科专业开展的两项III期临床试验，进行了为期六天的药品注册临床试验现场核查。
把握发展新机遇 全国药物临床试验专家应邀共话发展与创新（图）
药物临床试验 北京大学 首钢医院
2023/8/17
2022年10月28-30日，由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办，北京大学首钢医院承办的“临床试验建设与发展高峰论坛暨北京大学首钢医院药物临床试验机构成立10周年学术讲座” （国家级继续教育项目），以线上线下相结合的形式召开。全国1600余名学员报名参会，在线登录累及3.88万人。论坛上，国内66位临床试验领域的知名专家围绕临床试验/研究监管、研究型病房建设与发展、药物、医疗器械、CAR-T...
安徽省第二人民医院首个GCP临床试验项目启动会顺利召开（图）
安徽省 第二人民医院 GCP 临床试验
2024/1/25
2022年04月28日，安徽省第二人民医院肿瘤科召开了评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究项目启动会。本次启动会由肿瘤专业负责人程先平主任主持，临床试验机构办主任蒋磊、机构办工作人员、申办方项目负责人，以及相关研究人员20余人参会。肿瘤科主任程先平表...
中日友好医院顺利通过药物临床试验机构日常监督检查和疼痛科专业备案（图）
药学部 中日友好医院 临床试验 疼痛科
2023/12/4
2021年1月26—27日,北京市药品监督管理局派出4人专家组对药物临床试验研究中心(GCP中心)、药物(器械)临床试验伦理委员会、新增备案专业—疼痛科以及部分临床试验项目进行日常监督检查并开展调研。
2019年以来，国家出台了一系列的药政新法规，《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量管理规范》等，推动了我国新药研发的蓬勃发展。为了全面推动我国GCP实施，帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与主体在临床试验中更好地遵循GCP，保障临床试验的质量。由中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会、北京医院与北京杰凯心血管健康基金...
阿尔茨海默氏症新药进入Ⅲ期临床试验
阿尔茨海默氏症 新药 Ⅲ期临床试验
2016/12/8
开发治疗阿尔茨海默氏症的潜在药物一直是生物医学研究的重点，淀粉样蛋白假说是导致阿尔茨海默氏病的主要科学理论之一。最新出版的《科学—转化医学》发表了一项有关临床新药verubecestat的Ⅰ期研究结果，显示12、40和60毫克剂量的verubecestat具有剂量递增的依赖性疗效，并持续降低脑脊液中的基线淀粉样蛋白β40水平达57%、79%和84%。
贵州省“国家药物（中药）临床试验机构建设”项目通过验收
贵州省 国家药物（中药）临床试验机构建设
2016/8/17
2016年8月4日，由贵州省贵阳中医学院第一附属医院承担的“国家药物（中药）临床试验机构建设”项目顺利通过专家组验收。该项目严格按照国家《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的要求，加强了贵阳中医学院第一附属医院（中药）临床试验机构建设，进一步加强安全性检测实验室的建设，获得国家食品药品监督管理总局批准的具有药物临床试验资格的新增专业10个：中医呼吸、中医消化、中医神经内科、中医肾病、中医妇科、中...
2014年7月24日，这是一个不平凡的日子，北京医药行业协会药物临床试验机构专业委员会成立大会隆重召开，他将带给首都药物临床研究工作发展新机遇。国家药审中心、市食药监局、市科委、市经济信息化委、市医管局、市中医局等相关部门领导出席会议。北京医药行业协会领导、32家包括地方和驻京部队医疗机构的药物临床试验机构负责人和医药界专家以及部分药品、医疗器械生产企业代表等100余人参加了会议。
我国自主研制成功的治疗艾滋病新药批准用于临床试验
自主研制 艾滋病新药 临床试验
2013/5/16
由我校常俊标教授率领的团队研制成功的一种世界领先的治疗艾滋病新药-----阿兹夫定（Azvudine），已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。这是河南省第一个具有我国自主知识产权的一类新药用于临床试验。这对于全球近4000万艾滋病感染者来说是一个福音，每位艾滋病患者每年的治疗费用将大幅度降低，尤其对于较为贫困的中国艾滋病患者，终于得到有效治疗的机会。面对全球抗艾滋病药物的巨大市场...
治疗阿尔茨海默症药物第三期临床试验宣布失败
阿尔茨海默症 药物 临床试验
2010/3/11
据《纽约时报》2010年3月3日报道，日前，全球最大的制药公司辉瑞宣布，该公司同Medivation联合研制的阿尔茨海默症候选药物Dimebon第三期临床试验失败，未能达到任何主要和次要的功效目标。这一消息无疑给阿尔茨海默症患者及其家人带来了不小的打击。此前，业界一致认为Dimebon会为阿尔茨海默症患者带来希望。 