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2023年11月28日下午,由市人民医院承接的首个中成药Ⅲ期药物临床试验(GCP)项目“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。
2023年8月19日,由山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办,山西医科大学第一医院承办的2023年药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班在山西医科大学第一医院召开。山西医科大学第一医院副院长韩清华、山西省药监局注册处处长宁刚、山西白求恩医院副院长张莉芸、山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专委会主任委员刘中国和授课专家出席,各医疗机构药物(医疗器械)临床试验机构管理人员、...
2022年04月28日,安徽省第二人民医院肿瘤科召开了评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物(ARX788)在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究项目启动会。本次启动会由肿瘤专业负责人程先平主任主持,临床试验机构办主任蒋磊、机构办工作人员、申办方项目负责人,以及相关研究人员20余人参会。肿瘤科主任程先平表...
从“十一五”到“十三五”随着重大新药创制科技重大专项的推进,新药临床评价研究技术平台(GCP)建设也同步在持续发展。涌现出一批高水平GCP平台,不断开拓创新,特色发展,逐渐形成了药物临床试验领域最前沿的综合性技术平台高地,代表了国内新药临床试验领域最顶尖的水平。为给各界搭建一个相互交流,密切沟通的平台,特举办此次论坛。
我校“十一五”期间,国家科技部重大专项新药创制中获得2项新药临床评价研究技术平台建设项目(GCP),分别由附属华山医院施耀国教授和附属中山医院李雪宁教授牵头负责已顺利通过验收,完成各项考核指标,并于近日获得“十二五”滚动资助。其中施耀国教授课题获得立项经费500万元,李雪宁教授课题新加入丁小强教授团队获得立项经费1000万元;我校新申报的公共卫生临床中心卢洪洲教授和附属肿瘤医院李进教授的GCP平台...

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