搜索结果: 1-15 共查到“中医学与中药学 上市后”相关记录44条 . 查询时间(0.162 秒)
校企合作研发的首个经典名方中药复方制剂苓桂术甘颗粒获批上市（图）
中药复方制剂 苓桂术甘颗粒 上海中医药大学
2023/6/30
2022年12月28日，上海中医药大学季光团队和张彤团队与江苏康缘药业股份有限公司合作研发的苓桂术甘颗粒获批上市，这是国内首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（中药3.1类新药），为经典名方新药注册探索了新路径。
又一抗新冠药物 化湿败毒颗粒今起上市
自主知识产权 新冠药物 化湿败毒颗粒
2022/4/12
中国医药集团有限公司25日在京宣布，又一个针对新冠肺炎的有效药物——化湿败毒颗粒正式上市。这是我国第一批具有完全自主知识产权的、针对疫病的古代经典名方化裁的中药复方制剂之一，也是治疗新冠肺炎有效方药的“三药三方”之一。
2019年底，我国65周岁及以上人口已达17603万人，较上年新增945万人，占总人口的12.6%，较上年新增0.7个百分点。随着我国老龄化的加剧和居民生活方式的转变，由衰老导致的各种慢性疾病正威胁着人们的健康。11月20日，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院（以下简称“岳阳医院”）举办“地黄还精颗粒”备案上市发布会，为广大老年患者带来福音。
2020年9月19日，基于中药提取的天然药物注射液上市后评价关键技术研究专家研讨会在京召开，该课题由中华中医药学会立项，温州医科大学校长李校堃院士、北京中医药大学东直门医院常务副院长商洪才教授牵头负责。拟以来源于中药按化药文号管理的莪术油注射液为试点开展物质基础、质量控制标准、药理药效、临床有效性和安全性等方面的研究，探讨符合该类药品实际情况的上市后评价关键技术要点，为政策制定和科学监管提供研究实...
老年患者应用痰热清注射液的上市后安全性再评价：一项真实世界研究
中药注射剂 安全性监测 真实世界研究 老年
2020/7/2
评价真实世界中老年患者应用痰热清注射液的安全性。方法采用多中心、大样本、双向队列、注册登记临床监测方法，在全国83家二级以上医院纳入2014年1月—2015年5月连续处方使用痰热清注射液的13 061例年龄≥60岁的住院、急诊老年患者。主要评价指标为不良反应/事件的发生率。此外，对不良反应/事件的临床表现、严重程度以及转归进行描述。对不良反应可能的危险因素进行单因素回归分析。
为促进妇科中药的临床合理使用，探讨妇科中药临床再评价的有效性、安全性和经济学等关键科学问题，世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会和生殖医学专业委员会联合举办“妇科中药上市后再评价高峰论坛” ，将于2015年1月30日（周五）全天在北京广西大厦举行，届时将邀请来自相关领域的专家与知名学者，共同探讨妇科中药上市后再评价和合理用药的重点、难点、热点及瓶颈问题。
为积极响应落实国家有关中药上市后再评价相关政策，进一步提高中国中医、中西医结合临床医生、科研人员有关中药上市后再评价能力，提升药品生产企业有关再评价领域的认知，世界中联中药上市后再评价专业委员会定于2014年3月15-16日在北京召开2014中药上市后循证再评价高级培训班。本次培训班将为各位学员准备极为丰富和高水平的培训内容。授课内容主要涉及国家基本药物目录、医保政策、中药上市后再评价方法学、循证...
中药上市后再评价研究设计的伦理学问题
研究设计 临床研究 伦理审查 伦理委员会
2012/7/27
任何一项涉及人的研究都必须从科学性和伦理合理性2个方面来进行伦理考量,为此,伦理审查有一些共同的考量要素。但是,不同的研究设计会产生不同的伦理学问题,该文对中医药临床研究常见的几种研究设计方法(观察性研究、病历记录研究、调查问卷和访谈研究、流行病学研究、病例对照研究)中的主要伦理学问题进行阐述,以便对不同的研究设计进行有针对性的伦理学考虑,将受试者保护真正落到实处。
2012年4月7-8日，由中国中医科学院与美国华盛顿大学联袂召开的首届国际中药注射剂上市后临床安全性监测培训会在北京举行。中国中医科学院名誉院长、中国工程院院士王永炎，中国中医科学院党委副书记张为佳，国家中医药管理局国际合作司李亚禅，中国中医科学院国际合作处处长邹建华，国家食品药品管理局评价中心主任杜晓曦，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民，华盛顿大学流行病学教授、FDA药物上市后监测委员...
中药上市后人体群体药代动力学试验设计要点
中药人体群体药代动力学 试验设计
2012/7/27
中药人体群体药代动力学(population pharmacokinetics,PPK)是定量考察患者群体中药物浓度决定因素的一门学科。进行合理的中药PPK试验设计可为临床用药提供真实客观的数据,进而促进临床个体化用药方案的制订。该文参考历年文献,并结合实际工作经验,针对中药人体PPK试验设计的要点进行总结,主要包括研究对象的选择、指标的选取、样本采集方案设计、血液样本分析方案设计、数据分析方案设...
基于HIS"真实世界"的丹红注射液上市后临床应用分析
丹红注射液 HIS数据库 临床应用 统计描述
2012/7/26
了解临床上应用丹红注射液的具体使用情况,为规范丹红注射液的临床应用提供参考。 方法 :选取北京市10家大型三甲医院管理系统(hospital information system,HIS)中使用过丹红注射液的患者信息,利用基本统计分析方法归纳、整理如适应症、用法用量、用药天数等信息。 结果 :在HIS数据库所有使用丹红注射液的患者中,60%以上的患者主要诊断、入院初诊或其他诊断符合丹红注射液说明书...
基于人体群体药代动力学的中药上市后用法用量再评价
人体群体药代动力学 中药上市后再评价 用法用量
2012/7/26
现代中成药的用法用量是经过严格的Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期临床试验确定的,上市后亦缺少关于用法用量再评价的深入研究。因此,临床应用中成药时,其用法用量基本固定,并没有依据个体情况调整给药剂量,这种用药方法不符合个体化治疗的理念。人体群体药代动力学可为临床个体化用药提供数据支持,从而实现中药上市后用法用量再评价。该文简要介绍中药上市后用法用量再评价的现状、意义,以及人体群体药代动力学在中药上市后用法用量再评价中的...
中成药上市后临床合理用药评价要点
中成药上市 临床合理用药 评价要点
2012/7/26
遵循安全、有效、经济的原则使用药物,使用药者承受最小风险获得最大受益,是临床合理用药的要求和目的,该文结合上市后中药临床应用的特点,从是否遵循了安全用药的原则,用药后是否获得了预期的疗效,用药价格对患者是否适宜3个方面分析了中药上市后合理用药的评价要点,提出了要结合中医药特点,建立中药上市后合理用药评价体系,进一步完善中药上市后的临床用药方案,指导临床合理用药。
苦碟子注射液治疗缺血性中风急性期上市后再评价
苦碟子注射液 急性缺血性中风 市后再评价
2012/7/26
评价苦碟子注射液对缺血性中风急性期患者影响的有效性和安全性。 方法 :采用实用性随机对照试验,通过中央随机系统,将700例缺血性中风患者随机分为试验组346例、对照组354例。试验组给予苦碟子注射液的基础上加用西医内科基础治疗和中医康复技术,对照组给予西医内科基础治疗加用现代康复技术,疗程为10~21 d,在第7,14,21天3个时间点上观察患者的神经功能缺损(NIHSS评分)和肢体运动功能(FM...