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2021年新年前夕，由华山医院信息中心自主开发的“药物临床试验（GCP）项目经费管理系统”“GCP医生工作站系统”和“GCP药房管理系统”获得了国家版权局计算机软件著作权登记证书。
2019年8月31日，为深入贯彻党的十九大报告中提出的“实施健康中国战略”的基本方略、习近平总书记关于“努力把中国医学科学院建设成为我国医学科技创新体系的核心基地”的重要指示、习近平总书记视察山东青岛重要讲话和重要指示批示精神，在科技部中国生物技术发展中心的精心指导下，中国医学科学院药物研究所与青岛市科技局、北京国科恒创科技发展有限公司共同举办召开了“面向2035中国新药创制高峰论坛”。
可利霉素作为“重大新药创制”成果获广泛关注（图）
可利霉素 新药创制 成果
2019/8/14
2019年7月31日上午，科技部、卫健委联合召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会，向社会和媒体介绍专项进展和实施成效以及新药创制专项品种产出有关情况，主管部门领导与部分专家一起回答了记者提问。药生所王以光教授作为国家一类新药可利霉素的主要研制者出席了新闻发布会，并作为科研团队专家代表在主席台就坐。可利霉素作为在国内外首次利用合成生物学技术研制、我国拥有完全自主知识产权的创新型抗生素，其研制历...
研究发现一种有效克服套细胞淋巴瘤中依鲁替尼的耐药性的新药（图）
套细胞淋巴瘤 耐药性 新药 布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂
2019/5/27
套细胞淋巴瘤是一种B细胞恶性肿瘤，通常对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)伊鲁替尼(Ibrutinib)的初始治疗有反应。但不幸的是，由于科学家尚未完全理解其中的原因，疗效通常是短暂的。近日，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究表明，一种小分子药物可能有助于克服套细胞淋巴瘤患者对Ibrutinib治疗地幔细胞淋巴瘤的耐药性。该药物名为IACS-10759，是MD安德森治疗开发部从概念发展到临...
2018年12月28日，中国医学科学院药物研究所在新药创制产学研基地召开中国特色的新药创制学术论坛暨六十华诞纪念大会。全国政协副主席、农工党中央常务副主席何维，中国医学科学院北京协和医学院党委书记李国勤以及卫健委、大兴区、兄弟单位、合作企业、学术团体等有关领导出席大会并致辞，中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰发来贺信，药物所师生代表三百余人参加大会。纪念大会由药物所党委书记陈晓光主持。大会在雄...
全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批
肾性贫血 新药 罗沙司他 中国
2019/1/7
2018年12月18日，由珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发的一款国产1类原创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）——罗沙司他（商品名：爱瑞卓®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。罗沙司他的获批成功实现了三“首”的创新突破，成为首个采用全球创新机制HIF（低氧诱导因子）、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。罗沙司他被批准用...
由我校徐寒梅教授课题组与企业合作开发的一类抗类风湿化学新药—AJ1002，于近日通过国家食品药品监督管理总局审批，获得进行临床试验资格。AJ1002为我校与企业共同开发、具有我国自主知识产权的创新药物，拥有多项国际及国内专利。该品种属于新靶点、新机制抗类风湿药物。动物实验表明，该药具有非常好的抗类风湿活性，在不同的关节炎模型实验中，均具有显著的抗炎作用；临床前数据显示，无论安全性、有效性均好于治疗...
关于举办第一届新药创制高层学术研讨会的通知（第一轮）
毒理学 高层学术研讨会 新药成药性
2014/10/23
经协商，中国科学院上海药物所、上海药物研究所-阿斯利康药物安全性评价联盟、中国药学会和AstraZeneca将联合举办系列新药创制高层学术研讨会。首届新药创制高层学术研讨会将于2014年12月2日至3日在上海市召开，会议主题：以转化毒理学为核心的新药成药性研发的风险控制、策略和挑战。
科学家提出糖尿病治疗新思路阻止胰岛素分解为新药研制打下基础（图）
科学家 糖尿病 胰岛素分解 新药
2014/7/16
随着研究人员报告说他们发现了一种分子，能够在实验室小鼠体内抑制胰岛素的分解，一种长期寻找的糖尿病治疗方法正在成为人们的焦点。Ⅱ型糖尿病患者摄入糖分后，胰岛素不能有效降低血糖。这主要是因为其体内胰岛素水平偏低或与受体结合不足，不能充分发挥作用。传统的治疗方法效果并不明显。医学界一直在寻找能适当抑制胰岛素降解酶、使胰岛素维持正常水平的物质，但鲜有进展。
2014年3月31日，“新药创制先进技术与产业化协同创新中心”（以下简称“协同创新中心”）成立暨揭牌仪式在北京举行。卫计委科教司刘登峰副司长，副院校长詹启敏院士，药物研究院于德泉院士、甄永苏院士、中国人民公安大学刘耀院士，北京市科委生物医药处及各参与单位的代表参加了成立大会。由院校牵头组建的首个“协同创新中心”——“新药创制先进技术与产业化协同创新中心”以院校下属药物研究院（药物研究所、医药生物技...
综述来那度胺的合成、药理学、临床应用进展、不良反应等。方法：结合国内、外相关文献进行分析和评价。结果与结论：来那度胺通过多种机制发挥作用，对多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征有很好的疗效，也为其他血液淋巴系统疾病以及实体肿瘤的治疗带来了新的希望，与其他药物的联合应用已成为研究的热点。
新分子实体与新药研发
新分子实体 新药研发 化合物
2013/7/31
综述新分子实体（new molecular entity，NME）这一概念的准确含义及其与新药研发的关系。方法 查阅美国食品药品监督管理局（FDA）网站资料和相关文献，对新分子实体的含义进行分析、推理和总结。结果 新分子实体与化合物是否已知、药物治疗效果以及药物的质量水平没有关系；新分子实体的开发遵从药物研究的一般要求，虽然开发难度大，但具有一定潜在优势。结论 准确理解新分子实体的含义能够有效避免...
治疗血小板减少症的新药研究进展
马杉姗 马素永 丁大有 聂李亚
2013/7/29
综述治疗血小板减少症的新药研究进展。方法 以国内外研究文献为基础，对文献资料进行分析和总结。结果 重组人白细胞介素-11和血小板生成素是经研究证实比较有效的治疗血小板减少症的药物，已广泛应用于临床，笔者综述了天然白细胞介素-11，基因改构白细胞介素-11，血小板生成素及其相关分子的研究进展。结论 基因改构白细胞介素-11具有很好的应用前景，而且其长效剂型是研发的趋势，血小板生成素相关分子的远期副作...
药代动力学在新药成药性转换医学研究中的作用
转换研究 关键路径计划 药代动力学
2014/4/4
全新分子实体作为新药的研发是一个长期的创新研究,是一个涉及多学科的系统工程。转换研究可以将新候选药物分子的基础实验室研究、临床前研究、临床评价和临床应用广泛联系在一起,建立新的开发模式,进而缩短研发周期和加快向临床推广速度。在全新研发过程和临床试验中,药物代谢和药物处置的属性特征(吸收、分布、代谢、排泄)是用以评价候选药物成药可能性的重要标准。因此,在整个全新的研发模式里,药代动力学研究对于全新分...
浙江省医学科学院安评中心主任宣尧仙研究员主持申报的“建立符合国际新药研究规范的临床前安全评价技术平台”课题获“十二五”国家科技重大专项立项，与国家重大新药创制重大专项实施管理办公室正式签订任务合同书，获资助经费达1000余万元。