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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
药品认证管理中心 药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范
2008/4/18
药品认证管理中心,是国家药品监督管理局的直属机构。主要职责是参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材当产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法;对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业...