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2022年1月15日，北京中医药大学举行国家药品监督管理局课题“医疗机构中药制剂研究技术要求”启动会。中药学院党委书记王停研究员、院长雷海民研究员、孙建宁教授、中药监管科学研究院副主任李菲菲、医疗机构制剂行业专家等出席了启动仪式，会议由课题负责人中药学院倪健教授主持。
《广东省全面加强药品监管能力建设若干措施》印发 建立中药材全产业链质量标准
中药饮片 药品监管 中国中医药网 中药材标准
2022/10/24
近日，广东省人民政府办公厅印发《广东省全面加强药品监管能力建设若干措施》（以下简称《若干措施》），提出建立岭南道地药材等级质量标准，推动中药饮片及制剂生产等企业建立覆盖中药材全产业链质量标准，促进岭南中药守正创新。
由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学脊柱病研究所和上海和黄药业有限公司合作开发的中药6.1类新药“参芪麝蓉丸”近期获国家药品监督管理局（NMPA）批准的临床试验许可，临床试验受理号为CXZL1900016。治疗脊髓型颈椎病的中药新药“参芪麝蓉丸”来源于上海市名中医、上海中医药大学终身教授施杞的临床经验方，由施杞教授和王拥军教授带领研究团队历时10余年研发而成。施杞教授根据中医骨内科学基础理...
日前，中药新药三七通舒胶囊的原料药——三七三醇皂苷——的提取物标准，正式进入2018年版《德国药品法典》。这是我国首例具有自主知识产权的中药提取物标准进入西方发达国家药典，是中药国际化进程中的里程碑事件。同时，这也是三七通舒胶囊进行欧盟完整注册取得重大突破的标志性事件。11月23日，在成都召开的“中药欧盟完整注册论坛暨三七通舒胶囊原料药进入《德国药品法典》新闻发布会”公布了这一信息。该新闻发布会由...
长春中医药大学药学院中药学课件第二章 药品质量管理与检验基础知识。
浙江省食品药品检验研究院硕士生导师祝明主任中药师（图）
浙江省食品药品检验研究院 硕士生导师 主任中药师 药物分析学 中药质量控制
2015/6/23
祝明，女，硕士生导师，主任中药师，浙江省食品药品检验研究院。现为二级主任中药师，兼任国家药典会委员、国家新药、保健食品、中药保护评审专家、国家GMP检查员，浙江中医药大学硕士生导师，浙江省药学会天然药物专业委员会委员，中国药业杂志编委等。主持或负责完成了十多项国家级、省部级课题,如负责完成“十一五”国家科技支撑计划课题“中药中有害残留物检测技术标准平台”中的 “中药中农药HPLC、HPLC/MS/...
陈碧莲，女，在科研、课题研究方面有清晰的思路和开拓创新的精神，参与申报和完成多个国家级和省级课题。负责省自然基金项目“基于细胞生物传感器技术的温莪术抗肿瘤药效物质基础及作用机制研究”、国家药典委员会课题项目“复方血栓通片质量标准提高研究”和“枸杞子药材质量标准的修订”、国家食品药品监督管理局课题项目“大风子、西洋参进口药材标准的增修订”，作为参与者承担香港卫生署课题项目“洋金花中药材标准”。完成国...
六部局开展药品安全专项整治联合督查
六部局 药品安全专项整治
2010/11/3
2010年11月1日，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部局药品安全专项整治联合督查工作启动会在京召开。六部局督查组将分赴12省市进行药品安全专项整治联合督查。
4种药品违法广告被曝光
药品 违法广告 曝光
2010/10/29
2010年10月27日，国家食品药品监督管理局曝光了“散结灵胶囊”等4种药品。这4种处方药品在广告中存在夸大疗效和功能主治等虚假内容。分别是西安方兴制药有限公司生产的药品“散结灵胶囊”，广东华天宝药业集团有限公司生产的药品“腰椎痹痛丸”，吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司生产的药品“脑蛋白水解物口服液”，广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂生产的药品“十香丸”。
禁止医疗机构使用未批准或个人自用携带入境药品
禁止 医疗机构 使用 入境药品
2010/10/21
国家食品药品监督管理局近日表示，医疗机构只能购进和使用经国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁购进使用未经批准的药品。不得购进使用个人自用携带入境的药品。
22家发布销售假劣药品网站被曝光
假劣药品网站 曝光
2010/9/30
据新华社 国家食品药品监督管理局2010年9月29日对22家发布虚假药品信息销售假劣药品网站集中曝光，该局已依法将违法网站移送有关执法部门查处。
药监部门不再认定药品招标代理机构资格
药监部门 药品招标代理机构 资格
2010/9/10
2010年9月8日从国家食品药品监督管理局获悉，各省(区、市)食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作，已取得《药品招标代理机构资格证》的，期满后作废。
药品集中采购新规出台
药品 集中采购 新规
2010/7/16
2010年7月15日,卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合颁布《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》，旨在明确药品集中采购当事人行为规范，规范药品集中采购行为。
药品不良反应其实离我们很近
药品不良反应 国家食品药品监督管理局
2010/4/30
国家食品药品监督管理局日前首次公布的2009年国家药品不良反应监测年度报告指出，我国药品安全风险仍然存在，其中既有药品因药理作用带来的一些不可避免的药品不良反应，同时一些药品生产、流通以及使用中存在的问题也不容忽视。在使用中如何防范药品不良反应发生，请看专家为我们做出的解答。
正确认识药品的不良反应
药品 不良反应
2009/11/6
药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为0.24%～2.9%。当前，人们对药品不良反应还没有正确的认识，主要体现在以下几个方面。