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国内首个治疗法布雷病rAAV基因药物临床研究启动
法布雷病 遗传性 溶酶体 蓄积病
2023/11/16
四川大学华西医院2023年11月9日对外披露，该医院近期已启动国内首个治疗法布雷病的重组腺相关病毒(rAAV)基因药物临床研究项目，并完成了首例患者治疗。
《研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范》团体标准审查会暨“中国医药质量管理协会抗肿瘤药物与细胞药物临床研究”调研会顺利召开（图）
抗肿瘤体细胞 细胞药物 团体标准 审查会
2023/11/20
2023年10月27日下午，由中国医药质量管理协会组织，中山大学肿瘤防治中心牵头发起的《研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范》团体标准审查会暨“中国医药质量管理协会抗肿瘤药物与细胞药物临床研究”调研会在中山大学肿瘤防治中心举行，会议由中山大学肿瘤防治中心夏建川研究员主持。
山东省医学会第九次药物临床研究与评价学术研讨会顺利召开（图）
山东省医学会 药物临床研究 学术研讨会 疫苗研发
2023/4/25
2022年11月25日-27日，由山东省医学会、山东省医学会药物临床研究与评价分会主办，山东第一医科大学附属中心医院承办的山东省医学会第九次药物临床研究与评价学术研讨会线上召开。
由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，首都医科大学附属北京天坛医院和军事医学研究院承办，创芯国际生物科技(广州)有限公司、信达生物制药集团、深圳市希合普生物医药研究院、深圳力合科创、北京阳光德美医药科技有限公司协办的“第三届生物技术药物临床研究关键技术研讨会”将于2021年6月26日在北京举办。会议将聚焦新形势下生物技术药物与临床研究关键技术两个新药研发热点,邀请药品监管部门、创新生物医药企...
2019年6月于北京举办的第一届“生物技术药物临床研究关键技术研讨会”受到广泛关注。2020年初的新冠疫情，使得抗体、疫苗等生物技术产品研发取得重要突破与进展,中国生物药研发优势获得全世界的高度认可。同时，也为生物技术药物临床研究提出更多挑战。生物技术药物临床研究关键技术研发将迎来历史性发展机遇。
2015北京医院药物临床研究交流研讨会在首都医科大学召开
北京医院药物临床研究 交流研讨会 首都医科大学
2015/12/3
2015年11月24日，在北京市技术市场协会和首都医科大学的支持下，由首都医科大学新医药北京市技术转移中心主办，附属北京天坛医院协办的“2015北京医院药物临床研究交流研讨会”在首都医科大学学术交流服务中心成功举办。
参照人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）相关文件，为提高我国儿童药物临床研究的质量提供建议。方法 介绍人用药品注册技术要求国际协调会有关指导原则的要求，并分析我国相关原则缺失的影响。结果 人用药品注册技术要求国际协调会已有针对儿童药物临床研究的指导原则，保证了儿童药物临床试验的安全性、有效性和合理性，我国相关原则的缺失阻碍了我国儿童药物临床研究的发展。结论 我国应借鉴人用药品注册技术要求国际协...