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左炔诺孕酮-聚3-羟基丁酸酯缓释微球的研究
左炔诺孕酮-聚3-羟基丁酸酯 缓释给药系统 微球 抗生育
2010/1/7
目的:优化制备工艺,用可生物降解的成球材料制备缓释并有优良抗生育效果的左炔诺孕酮-聚3-羟基丁酸酯微球。方法:以均匀设计优化微球的液中干燥法制备工艺,用DTA确证含药微球的形成,对微球的外观、粒径、载药量、体外释药、稳定性及小鼠体内抗生育等进行了研究。结果:微球平均粒径为64 μm,(28.7~85.8) μm的微球占总数90%以上,微球中氯仿残留量低于0.001%,体外释药符合Higuchi方程...
左炔诺孕酮系列制剂的研制
左炔诺孕酮 制剂
2008/6/18
左炔诺孕酮系列制剂的研制属新药四类。该项目研制内容包括:制剂工艺处方的研究、药物质量标准的研究、药物稳定性试验、药效学的研究、药代动力学研究、药物急性毒性的研究以及临床方面的研究等。该系列制剂产品在临床上具有孕激素用量减半、副作用减少、副反应发生率低,月经变化小,突破性出血率低等优点。