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马鞍山市人民医院首个中成药Ⅲ期药物临床试验（GCP）项目启动（图）
中成药 临床试验 马鞍山市人民医院
2024/1/26
2023年11月28日下午，由市人民医院承接的首个中成药Ⅲ期药物临床试验（GCP）项目“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。
2023年8月19日，由山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会主办，山西医科大学第一医院承办的2023年药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在山西医科大学第一医院召开。山西医科大学第一医院副院长韩清华、山西省药监局注册处处长宁刚、山西白求恩医院副院长张莉芸、山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专委会主任委员刘中国和授课专家出席，各医疗机构药物（医疗器械）临床试验机构管理人员、...
喜讯！浏阳市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）备案（图）
浏阳市人民医院 临床试验 药品管理法
2023/9/15
自2021年10月成立药物临床试验管理机构及伦理委员会以来，医院高度重视GCP软硬件、人员、体系等建设工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规的要求开展各类筹备工作。
广医二院“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班圆满落幕
医疗器械 临床试验
2022/5/18
由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，广医二院承办的第217期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班，经过两天的紧张培训，已于2022年4月16日圆满落幕。因疫情原因，本次培训班改为线上进行，本院35个科室270余名学员参与了本次培训。
珠江医院成功举办第8期“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”（图）
珠江医院 中国药学会 临床试验 管理规范
2023/6/14
2022年5月14日，珠江医院药物临床试验机构联合中国药学会药物临床评价研究专业委员会共同举办的“第8期药物临床试验质量管理规范GCP培训班”成功召开。冯常森副院长出席开幕式并致辞，机构办贺帅副主任主持。
安徽省第二人民医院首个GCP临床试验项目启动会顺利召开（图）
安徽省 第二人民医院 GCP 临床试验
2024/1/25
2022年04月28日，安徽省第二人民医院肿瘤科召开了评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究项目启动会。本次启动会由肿瘤专业负责人程先平主任主持，临床试验机构办主任蒋磊、机构办工作人员、申办方项目负责人，以及相关研究人员20余人参会。肿瘤科主任程先平表...
2021年新年前夕，由华山医院信息中心自主开发的“药物临床试验（GCP）项目经费管理系统”“GCP医生工作站系统”和“GCP药房管理系统”获得了国家版权局计算机软件著作权登记证书。
从“十一五”到“十三五”随着重大新药创制科技重大专项的推进，新药临床评价研究技术平台（GCP）建设也同步在持续发展。涌现出一批高水平GCP平台，不断开拓创新，特色发展，逐渐形成了药物临床试验领域最前沿的综合性技术平台高地，代表了国内新药临床试验领域最顶尖的水平。为给各界搭建一个相互交流，密切沟通的平台，特举办此次论坛。
北京天坛医院开展新版《药物临床试验管理规范（GCP）》线上培训
药物临床试验 北京天坛医院
2022/9/7
新版《药物临床试验管理规范（GCP）》于2020年7月1日正式实施，首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心/国家临床试验机构办公室于2020年6月30日举办新版《药物临床试验管理规范（GCP）》在线培训，对我院参与临床试验的医生、护士、CRA、CRC及相关人员等进行新版GCP培训，以推动我院临床试验规范开展和质量提升。
北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心试点培训项目“全球多中心临床试验及GCP相关考量”开幕式在北京大学举办（图）
北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心 全球多中心临床试验及GCP相关考量 开幕式 北京大学
2016/7/19
2016年7月12日上午，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心（下称卓越中心）试点培训项目“全球多中心临床试验及GCP相关考量”开幕式在北京大学英杰交流中心成功举办。国家食品药品监督管理总局药化注册司王立丰司长、日本药监局国际合作司司长Junko Sato女士、APEC监管协调委员会何莉副主席、北京大学医学部主任詹启敏院士等出席了开幕式。出席开幕式的还有国家食品药品监督总局、外交部、WHO、美国F...