搜索结果: 1-15 共查到“知识要闻 药学 新药”相关记录143条 . 查询时间(0.106 秒)
糖尿病性周围神经病理性疼痛将迎来国产新药
糖尿病 病理性疼痛 神经病变
2024/3/15
近日，国家药品监督管理局（NMPA）已经受理了拥有自主知识产权的1 类神经痛治疗新药—HSK16149糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）适应症生产上市申请。
吴蓓丽委员：愿为我国新药研发赋予加速度（图）
加速度 罕见病 重大疾病
2024/3/11
“近年来，我非常明显感受到全社会对重大疾病、罕见病的关心关注与日俱增。”2024年3月4日下午，2024年全国两会首场“委员通道”开启，全国政协委员、中国科学院上海药物研究所研究员吴蓓丽在委员通道上接受采访时表示。
依托复旦大学上海医学院，新药创制产业学院在上海揭牌（图）
上海医学院 复旦大学 新药创制产业
2023/11/28
近日，2023复旦新药创制论坛在上海张江举行。上海市重点现代产业学院——新药创制产业学院在开幕式上揭牌，复旦大学药学院兼职教授受聘仪式同期举行。新药创制产业学院以复旦大学上海医学院为依托，与上海生物医药产业深度融合，致力探索新药创制人才培养新模式，构建新药创制终身学习平台。新药创制产业学院将整合高校、企业、研究机构和政府部门的优势资源和创新要素，培养更多高素质应用型、复合型、创新型药学人才。
20年来首个FDA完全批准的阿尔茨海默病新药落地海南乐城
阿尔茨海默病 FDA 海南乐城
2023/10/19
研究结果表明，治疗18个月后，Leqembi组患者的认知和记忆功能下降的速度减慢了27%。根据模型预测，Leqembi将早期阿尔茨海默病患者进展为中度的时间推迟2-3年。
淋巴瘤新药为患者深度缓解提供优解（图）
淋巴瘤 世界淋巴瘤日 奥布替尼
2023/9/26
新药的不断出现使慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）治疗模式不断发展，而布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）的出现，使CLL/SLL治疗模式从化学免疫治疗为主的有限期治疗进入BTKi的无限期治疗。随着抗CD20单克隆抗体、BCL-2抑制剂等靶向药物的加入，CLL/SLL治疗模式的一个热点是向以BTKi为基础的有限疗程联合治疗模式转变。
国家药监局：去年审评通过建议批准21个创新药，含3个首创新药
国家药监局 首创新药 中药提取物
2023/9/13
报告显示：全年审评通过建议批准21个创新药，含3个首创新药（First-in-Class）；全年整体按审评时限审结率提升至99.80%；儿童用药批准数量为66个，创历史新高；10个中药新药（包含中药提取物）获批上市。
新药进展︱生物药1类抗肿瘤新药DS001获批进入临床研究（图）
抗体偶联药物 肿瘤新药 胰腺癌 胃癌
2023/7/11
2023年6月13日，由中国科学院上海药物研究所合作研发的抗体偶联药物（ADC）DS001获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书，适应症为晚期恶性肿瘤。
新药进展︱1类抗抑郁症新药DC561043片获批进入临床研究（图）
抑郁症 谷氨酸受体 药物质量控制
2023/7/11
2023年5月4日，由中国科学院上海药物研究所开发的抗抑郁症化学1类新药DC561043片获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书，同意开展临床试验。
治疗非酒精性脂肪肝炎I类新药CS0159美国II期临床完成首例患者给药
非酒精性脂肪肝炎 肝癌 上海药物研究所
2023/7/11
2023年3月14日，中国科学院上海药物研究所徐华强课题组与李佳课题组联合研发的针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新型FXR激动剂CS0159在美国开展的II期临床试验顺利完成首例患者给药。
近日，国家自然科学基金委员会公布了2022年重大项目立项信息，由药物所天然药物活性物质与功能国家重点实验室石建功研究员牵头，与中国科学院昆明植物研究所、暨南大学、山东大学、中国科学院上海药物研究所联合申报的“基于天然活性分子的新药发现研究”项目获批立项，资助直接经费1500万元。该项目是继2021年天然药物活性物质与功能国家重点实验室庾石山研究员牵头主持的“濒危药材独特疗效物质研究”项目获得国家自...
中国科学院合肥物质科学岛药学团队研发的国家1类抗肿瘤新药获批临床试验
抗肿瘤新药 临床试验 癌基因
2023/7/23
2022年11月15日，由中科院合肥研究院健康所刘青松药学团队自主研发的国家1类新药TR128胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准，同意开展针对晚期恶性实体瘤的临床试验。这是继该团队研发的TR64片和TR115片两个新药于2022年11月15日获批临床试验后，本年度获批临床试验的第三个创新靶向药物。
2022年10月26日，由李青山教授牵头研发、山西医科大学药学院和山西中医药大学共同申报、具有我国完全自主知识产权的国家1类新药LM49片历经十六年的艰苦攻关，获批进入临床研究，实现了我省原创新药历史性突破，也是我国在治疗糖尿病肾病创新药物研发方面的重大新进展。
作为国家一类新药获批上市的普吉华®(普拉替尼胶囊)可用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌(TC)。
2022年7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请。该药是我国自主研发的首个批准上市的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。阿兹夫定治疗新冠病毒肺炎的研发是中国医学科学院北京协和医学院（简称“院校”）科技工作者贯彻落实习近平总书记重要指示精神的实际行动。
空军军医大学新药研发与成果转化论坛圆满举行（图）
科技成果转化 新药研发 科技工作者
2023/9/4
2022年6月24日上午，学校新药研发与成果转化论坛在科学会堂圆满举行。大会邀请陕西省药品监督管理局王志宏巡视员、陕西省中医药管理局赵文副局长、西安交通大学医学院贺浪冲教授等专家，学校张思兵校长、杨春风副政委、陈志南院士、张生勇院士，以及学校从事新药研发工作的科技工作者参加本次论坛，论坛由空军军医大学药学系张伟主任主持。