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10个国家批准上市,112个国家、地区及国际组织批准紧急使用或市场准入。年产能超过70亿剂,已向全球生产供应疫苗25亿剂。
中国自主研发的世界首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市
中国 世界首个 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗
2015/1/16
在国家863计划和“重大新药创制”科技重大专项的连续支持下,中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的Sabin(读:赛宾)株脊髓灰质炎灭活疫苗经过十四年的努力,已正式获得新药证书和GMP认证,标志着我国在此研究领域的创新成果达到了国际先进水平。
重组新城疫病毒灭活疫苗研制成功 获一类注册证书
病毒灭活疫苗 世界动物卫生组织 流行病学
2022/3/23
2014年12月22日从扬州大学获悉,由该校中国工程院院士刘秀梵团队与中崇信偌生物科技泰州有限公司等9家单位合作、研制成功的重组新城疫病毒(A-Ⅶ株)灭活疫苗,已获国家一类新兽药注册证书。这标志着该成果经过流行病学研究、新疫苗研发、中间试制、临床试验和注册申报等过程,将正式进入工业化生产和推广应用阶段。
SARS灭活疫苗研制项目于2003年4月底正式启动,于2004年1月19日批准进入临床研究,2004年12月5日Ⅰ期临床研究结果揭示,表明该疫苗是安全的,并具有良好的免疫原性。SARS灭活疫苗的研究涉及了分子生物学、免疫学等多学科领域,应用科学的项目管理模式,采用研究与生产并行、生产与检定并行的研发策略,最终疫苗研制在短时间内获得成功,成为全球首支进入临床研究,并顺利完成Ⅰ期临床的SARS疫苗...
精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)
Vero细胞 甲型肝炎 灭活疫苗
2008/11/4
该项目研制了精制甲型肝炎灭活疫苗。该项目采用Vero细胞替代人二倍体细胞制备甲肝灭活疫苗,病毒收获期大大缩短,提高了时效,减少了培养液用量。适合于大规模工业化生产的要求。
产品功能及应用领域:甲型肝炎灭活疫苗是世界公认的安全、有效地预防甲型肝炎的生物制品,接种该疫苗是控制甲型肝炎流行的有效措施。技术特点:采用毒种繁殖周期短、产量高、抗原性好,有利于降低成本,首次采用国际先进的Cellfactory Cellcule等细胞工程技术。与国内外同类产品比较:达到国际先进水平,与国内减毒活疫苗相比,具有免疫效果好,免后抗体水平高、保护性可靠稳定,保存效期长等优点。项目成熟程...
流行性出血热灭活疫苗研究
灭活疫苗 流行性出血热 生物制品 病毒疫苗
2008/10/28
该专题通过大量基础研究,研制成功三种类型的出血热灭活疫苗(即沙鼠肾细胞疫苗、地鼠肾细胞疫苗、乳小白鼠脑纯化疫苗),中间试制人体观察结果,副反应很轻,中和抗体阳转率高(达90%以上),通过11万人的现场考察,对降低出血热病的预防保护率高达94%以上。其关键技术是筛选对出血热病毒敏感,繁殖力高的细胞,筛选抗原性强免疫力高的疫苗生产用病毒株,提高疫苗抗原性和免疫性的生产工艺研究,以及保证疫苗安全性免疫性...