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冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)
Vero细胞 冻干狂犬病疫苗
2008/11/20
本课题旨在研制冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)。引进狂犬病毒CTN-1-V5冻干毒种及127代Vero细胞,建立了种子病毒及种子细胞库,生产用毒种及生产用细胞库。在研制过程中,在此基础上又摸索了柱层析的方法,曾多次对柱及介质的选择进行实验,最终确立了柱层析的工艺路线进行纯化。国家药品监督管理局对该项目Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床观察表明,冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)副反应轻微免疫保护力较高,,...
精制甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)
Vero细胞 甲型肝炎 灭活疫苗
2008/11/4
该项目研制了精制甲型肝炎灭活疫苗。该项目采用Vero细胞替代人二倍体细胞制备甲肝灭活疫苗,病毒收获期大大缩短,提高了时效,减少了培养液用量。适合于大规模工业化生产的要求。
人用纯化VERO细胞狂犬病疫苗
狂犬病疫苗 细胞培养 纯化疫苗
2008/10/16
项目简介:该项目1999年获国家药品监督局颁发注册的“国药证字(1999)S-21号”有生产批准号“国药准字S19990023号”是国内首家采用细胞培养技术生产人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗的高科技企业。该产品结束了中国30多年来传统老产品的历史,达到国际先进水平,亚洲第一家,中国第一家,国家行政保护期8年,该项目如形成产业化大规模生产,可产生巨大的社会效益和经济效益。