搜索结果: 1-12 共查到“药剂学 生物等效性”相关记录12条 . 查询时间(0.048 秒)
研究盐酸西替利嗪咀嚼片人体相对生物利用度，并评价其生物等效性。方法采用两周期自身对照交叉试验设计，单剂量口服给药，高效液相色谱-紫外（HPLC-UV）法测定血浆盐酸西替利嗪浓度，DAS2.0软件处理血药浓度数据并计算参数，评价生物等效性。结果单剂量口服受试制剂盐酸西替利嗪咀嚼片和参比制剂盐酸西替利嗪片20 mg，血药浓度时间曲线下面积（AUC0→t）分别为（5.814±1.454），（5.802...
建立人血浆头孢克洛浓度测定方法,进行头孢克洛分散片人体药动学研究与生物等效性评价。方法24例健康受试者随机交叉、单剂量口服试验和参比头孢克洛分散片500 mg,采用高效液相色谱法测定血浆头孢克洛浓度,计算其人体药动学参数,并进行生物等效性评价。结果头孢克洛线性范围0.150 4 ～24.060 0 mg•L1（权重＝1/CC,r＝0.999 0）,最低定量浓度0.150 4 mg&#...
以进口恩曲他滨胶囊为参比制剂,评价国产恩曲他滨胶囊和片剂的人体生物等效性。方法 24例健康男性受试者按三制剂三周期优化拉丁方试验设计口服单剂量参比制剂和受试制剂200 mg后,采用高效液相色谱法测定血浆恩曲他滨浓度,使用DAS 软件计算药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果 参比制剂、受试制剂恩曲他滨胶囊（A）和片剂（B）的Cmax分别为（2.28±0.63）,（2.31±0.57）和（2.28...
建立人血浆青霉素V钾浓度的测定方法，进行青霉素V钾的人体药动学研究和生物等效性评价。方法20例健康受试者随机交叉、单剂量口服试验或参比青霉素V钾胶囊708 mg；采用高效液相色谱法测定血浆青霉素V钾浓度；计算其药动学参数，并进行生物等效性评价。结果血浆青霉素V钾浓度的线性范围为0.125 0 ～20.005 0 mg•L1（权重＝1/C2，r＝0.999 0），最低定量限为0.125...
研究兰索拉唑胶囊与兰索拉唑片的人体相对利用度和生物等效性。方法健康志愿者19例,随机交叉单剂量口服试验制剂兰索拉唑片与参比制剂兰索拉唑胶囊,剂量均为30 mg,洗脱期1周。分别于服药后12 h内多点抽取静脉血;高效液相色谱法测定血浆兰索拉唑浓度。应用DAS2.0统计软件计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中兰索拉唑Cmax分别为（662.14±360....
通过交叉试验比较两种荼普生钠片的人体生物利用度，证明两种片剂生物等效，使其比荼普生吸收快、起效快、止痛作用强的制剂的质量可控性有了可靠的试验依据。该试验采用国际规范进行试验设计和结果分析，获得国内药学专家的认可，论文发表后被评为1996年度中国药学杂志优秀论文。
萘普生钠片的人体生物等效性研究
萘普生钠片 人体生物 等效性
2008/10/20
通过交叉试验比较两种萘普生钠片的人体生物利用度，证明两种片剂生物等效，使其比萘普生吸收快起效快止痛作用强的制剂的质量可控性有了可靠的试验依据。本试验采用国际规范进行试验设计和结果分析，获得国内药学专家的认可，。项目创新：建立快速简便灵敏的生物分析法，设计符合国际规范的试验证明两药等效。
苯酰甲硝唑干混悬剂的人体生物等效性研究
苯酰甲硝唑 混悬剂 生物等效性 高效液相色谱法
2013/10/12
考察苯酰甲硝唑混悬剂的人体生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计，将18例男性健康受试者随机平均分为两组，分别单剂量口服1 280 mg受试制剂苯酰甲硝唑混悬剂或参比制剂苯酰甲硝唑胶囊，经1周清洗期后交叉服药。采用高效液相色谱法测定给药后不同时间甲硝唑的血药浓度，比较两制剂的生物等效性。结果苯酰甲硝唑受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(10.79±0.96)和(10.12...
替硝唑干混悬剂的生物等效性研究
替硝唑 生物等效性 高效液相色谱法
2013/10/11
研究替硝唑干混悬剂与替硝唑胶囊剂的生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计。将18例男性健康受试者随机平均分成两组，其中一组受试者先服用试验制剂替硝唑干混悬剂1 000 mg(共2包)，经1周清洗期后再服用参比制剂替硝唑胶囊1 000 mg(2粒)；另一组给药顺序相反，间隔时间和给药剂量相同。采用高效液相色谱法测定给药后不同时相替硝唑的血药浓度。 结果试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(...
目的研究阿昔莫司缓释片在家犬体内单剂量和多剂量的药代动力学和生物等效性。方法测定6只家犬单剂量和多剂量口服缓释片和普通胶囊后的血药浓度。结果阿昔莫司的药-时曲线符合非隔室模型。单剂量给药后，缓释片和普通胶囊的AUC分别为(158±30)和(147±37) μg·h·mL-1；Tmax分别为(4.3±0.8)和(2.6±1.3) h；Cmax分别为(29±6)和(42±10) μg·mL-1；T1/...
高效毛细管电泳法研究盐酸班布特罗国产胶囊与进口片剂的人体生物等效性高效毛细管电泳法研究盐酸班布特罗国产胶囊与进口片剂的人体生物等效性
高效毛细管电泳 班布特罗 特布他林 生物等效性
2010/1/27
目的研究国产盐酸班布特罗胶囊和进口片剂的人体生物等效性。方法采用高效毛细管电泳法测定血浆中班布特罗及其代谢物特布他林的浓度。结果单次口服国产班布特罗胶囊和进口班布特罗片剂后班布特罗的药代动力学参数:AUC0-t分别为(71±18)和(72±13) μg·h·L-1,实测Cmax分别为(8.1±1.8)和(9.2±2.3) μg·L-1,实测tmax分别为(3.6±1.3)和(3.7±1.0) h。...
目的建立人血浆中盐酸多奈哌齐的HPLC-MS (quadrupole)测定方法,研究盐酸多奈哌齐在正常人体内的药代动力学行为,评价其两种制剂的生物等效性。方法人体实验采用双交叉设计,20名健康受试者交叉口服国产盐酸多奈哌齐胶囊和进口片剂,服药后0.5～192 h内间隔取血。血样加入内标(盐酸非洛普)经预处理后用HPLC-MS(quadrupole)法测定,检测离子为m/z 380(多奈哌齐)、m/...