搜索结果: 1-8 共查到“药学 药品注册”相关记录8条 . 查询时间(0.092 秒)
全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开（图）
注册管理 上海药师网
2024/4/16
2024年3月26日至27日，2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在成都召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，认真贯彻落实全国两会和政府工作报告要求，按照全国药品监督管理工作会议总体部署，总结2023年工作，分析当前形势，部署2024年重点任务。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。
石河子大学药学院药事管理学课件第六章 药品注册管理。
浙江医药高等专科学校药事法规课件第四章 药品注册管理
浙江医药高等专科学校 药事法规 课件 第四章 药品注册管理
2014/8/25
浙江医药高等专科学校药事法规课件第四章 药品注册管理。
参照人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）相关文件，为提高我国儿童药物临床研究的质量提供建议。方法 介绍人用药品注册技术要求国际协调会有关指导原则的要求，并分析我国相关原则缺失的影响。结果 人用药品注册技术要求国际协调会已有针对儿童药物临床研究的指导原则，保证了儿童药物临床试验的安全性、有效性和合理性，我国相关原则的缺失阻碍了我国儿童药物临床研究的发展。结论 我国应借鉴人用药品注册技术要求国际协...
异噻氟定及异噻氟定胶囊通过药品注册现场核查（图）
异噻氟定 异噻氟定胶囊 药品注册 现场核查 中国科学院上海药物研究所
2010/4/29
近日，上海市食品药品监督管理局认证审评中心对中科院上海药物研究所申报注册的“异噻氟定及异噻氟定胶囊” 进行了现场核查。
药品注册生产现场检查应注意的问题
药品注册 生产现场检查
2013/10/29
新修订的《药品注册管理办法》第十六条明确规定,在药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。而生产现场检查是《药品注册管理办法》中的全新内容。怎样把握生产现场检查的尺度,是每一位检查员需要认真对待的问题。