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2020年10月11日上午,由中国药科大学牵头承担的国家重大新药创制科技重大专项“药物一致性评价关键技术与标准研究”子课题4“基于BCS分类及体内外相关性的生物豁免研究”以线上形式召开2020年度工作推进会。来自中国食品药品检定研究院、沈阳药科大学、广东药科大学、天津药物研究院、浙江省食品药品检验研究院、湖北省药品监督检验研究院、四川省食品药品检验检测院、北京市药品检验所及中国药科大学等9家单位的...
仿制药评价已启动近四年,为帮助企业研判趋势与动态、提升溶出相关技术理论及研发能力、推动仿制药医药产业的发展,帮助省内制药企业突破仿制药工艺关键技术、溶出度方法的研究和应用拓展,全方位理解国内外溶出度在仿制药一致性评价中的评价要素,掌握再评价中的关键技术要点,做好上市化学仿制药固体制剂的安全性、有效性和质量可控性再评价工作。江苏省药学会、江苏省食品药品监督检验研究院将于2019年 10月17日在南京...
2018年9月27日上午,由中国药科大学牵头承担的国家重大新药创制科技重大专项“药物一致性评价关键技术与标准研究”子课题4“基于BCS分类及体内外相关性的生物豁免研究”工作推进会在玄武门校区学术交流中心召开。来自中国药品生物制品检定研究院、沈阳药科大学、广东药科大学、天津药物研究院、浙江省食品药品检验研究院、湖北省药品监督检验研究院、四川省食品药品检验检测院、北京市药品检验所及中国药科大学等9家单...
2017年9月29日,由河南省药学会主办,河南大学药学院、河南省药学会生物及制药工程专业委员会承办的2017年仿制药质量和疗效一致性评价论坛于河南大学中州国际金明酒店一楼报告厅举办。来自药品监管部门、河南省有关高校、药品研发机构,以及省内外医药企业的近百名代表参加论坛。校党委常委、副校长刘先省,河南省药学会副秘书长闻京伟出席论坛开幕式并讲话。论坛分别由河南省药学会生物及制药专业委员会主委仲平、河南...
近日,在上海市科学技术委员会的主导和见证下,上海医药集团股份有限公司分别与复旦大学附属华山医院、儿科医院、中山医院,上海交通大学医学院附属瑞金医院、新华医院,中国人民解放军第二军医大学附属长征医院,上海中医药大学附属曙光医院和上海市精神卫生中心等八家知名三甲医院签订了药物临床试验研究战略合作框架协议。市科委主任寿子琪出席签约仪式并讲话。仪式由市科委副主任朱启高主持,市科委副巡视员刘勤出席仪式。相关...
目的考察不同的氨基糖苷类抗生素在蒸发光散射检测器中的响应因子是否一致,进而考察ELSD在该类药的有关物质检查、多组分同类物质的相对比例测定及氨基糖苷类新药基准品的建立等方面应用的可能性。方法用HPLC-ELSD法测定了一组氨基糖苷类抗生素(阿米卡星、西索米星、奈替米星、依替米星和一类新药威替米星)的线性方程。色谱条件:Diamonsil C18柱150 mm×4.6 mm,5 μm;流动相0.2 ...

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