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安徽中医药高等专科学校药物分析课件 药物的杂质检查1
安徽中医药高等专科学校 药物分析 课件 药物的杂质检查1
2021/4/13
安徽中医药高等专科学校药物分析课件 药物的杂质检查1。
安徽中医药高等专科学校药物分析课件 药物的杂质检查3
安徽中医药高等专科学校 药物分析 课件 药物的杂质检查3
2021/4/13
安徽中医药高等专科学校药物分析课件 药物的杂质检查3。
安徽中医药高等专科学校药物分析课件 药物的杂质检查4
安徽中医药高等专科学校 药物分析 课件 药物的杂质检查4
2021/4/13
安徽中医药高等专科学校药物分析课件 药物的杂质检查4。
暨南大学药物分析中文课件第3章 药物的杂质检查-ZTT
暨南大学 药物分析 中文课件 第3章 药物的杂质检查-ZTT
2017/4/28
暨南大学药物分析中文课件第3章 药物的杂质检查-ZTT。
药品中遗传毒性杂质的评估和控制
欧洲药品管理局 美国食品药品监督管理局 国际协调会议M7指南
2014/9/28
综述药品遗传毒性杂质控制相关指南和法规，为制药企业执行国际标准和准则提供一些建议和思路。方法 通过查找数据库如Pubmed、Medline及欧洲药品管理局(European Medicines Agency，EMA)、美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administratio，U.S.FDA)、人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)等网站，比较各指南法规关于遗传毒性控...
HPLC法测定尼鲁米特原料药的含量和杂质
尼鲁米特原料药 杂质Ⅰ 总杂质 含量测定
2014/5/4
建立测定尼鲁米特原料药含量和杂质的方法。方法：采用高效液相色谱法。尼鲁米特和杂质（总杂质、杂质Ⅰ）的流动相体系分别采用乙腈-磷酸二氢钾溶液（pH 7.5）梯度洗脱和等度洗脱，二极管阵列检测波长分别为267、230 nm，其余条件均相同，色谱柱为WondaSil C18-WR，柱温为30 ℃，进样量为10 μl。结果：尼鲁米特、杂质Ⅰ的检测质量浓度线性范围分别为0.1～1.25 mg/ml、0.64...
半合成紫杉醇工艺杂质研究
半合成紫杉醇 质量控制 工艺杂质
2014/3/4
研究半合成紫杉醇工艺杂质，结合合成路线推测工艺杂质的来源。方法 利用硅胶柱色谱制备分离了kingston半合成路线中的4个工艺杂质，通过质谱及核磁共振波谱鉴定化学结构。结果 4个工艺杂质分别是5β,20-环氧-1,7β-二羟基-9-羰基紫杉-11-烯-2α,4,10β,13α-四取代基4,10-二乙酰氧基2-苯甲酰氧基13-[(2R,3S)]-3-氨基-2-苯甲酰氧基-3-苯基丙酸酯(1)、7-乙...
建立同时测定乳香中挥发油和杂质含量的方法。方法 以能将乳香中杂质以外的部分全部溶解为目标，对提取溶剂数量和种类进行考察。同时，以杂质以外的部分全部溶解所需时间为指标，对比超声提取和回流提取，确定最佳溶剂、溶剂用量和回流时间。结果 单纯一种溶剂不能将乳香中杂质以外的部分全部溶解。建立的挥发油和杂质测定方法为：取一定量乳香，加入水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，滤过，药渣再加入乳香量1.25倍的丙酮，回...