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关于举办生物仿制药政策法规及技术指导原则高层研讨会的通知 （第二轮）
生物仿制药 政策法规 技术指导原则 高层研讨会
2013/12/2
当前，欧美国家以及生物技术发展势头良好的发展中国家都在积极开展生物仿制药研发、注册上市相应指导原则的制定工作，并已经陆续发布了草拟版本，为专利到期产品在其国家或地区的仿制研发及上市做好法规层面的积极准备工作。在此新形势下，适时出台与国际接轨并符合我国国情的生物仿制药法规指南和技术指导体系迫在眉睫。