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苯酰甲硝唑干混悬剂的人体生物等效性研究苯酰甲硝唑混悬剂生物等效性高效液相色谱法 2013/10/12

考察苯酰甲硝唑混悬剂的人体生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计，将18例男性健康受试者随机平均分为两组，分别单剂量口服1 280 mg受试制剂苯酰甲硝唑混悬剂或参比制剂苯酰甲硝唑胶囊，经1周清洗期后交叉服药。采用高效液相色谱法测定给药后不同时间甲硝唑的血药浓度，比较两制剂的生物等效性。结果苯酰甲硝唑受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(10.79±0.96)和(10.12...