搜索结果: 1-15 共查到“药学 生物等效性”相关记录36条 . 查询时间(0.102 秒)
不同粒径的阳离子阿奇霉素泡囊体内生物等效性研究
阿奇霉素 囊泡 粒径 生物等效性
2014/7/8
比较不同粒径的阳离子阿奇霉素囊泡及阿奇霉素(azithromycin，AM)原料药在大鼠体内的药代动力学参数，并计算其相对生物利用度。 方法 大鼠单剂量口服小粒径、大粒径阿奇霉素囊泡及阿奇霉素原料药后，采用HPLC法测定药物浓度，并用DAS2.1.1软件计算药代动力学参数并以统计矩参数Cmax、AUC0-t和tmax，通过双向单侧 t 检验和非参数检验判断3种制剂的生物等效性。...
HPLC-荧光法测定坎地沙坦血药浓度及坎地沙坦酯制剂的生物等效性研究
坎地沙坦 高效液相色谱-荧光法 血浆样品 血药浓度
2014/1/24
建立准确、灵敏的测定坎地沙坦血药浓度的方法，并研究坎地沙坦酯胶囊的生物等效性。方法：血浆样品用乙醚处理后，采用高效液相色谱-荧光法进样测定，色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.02 mol/L 磷酸二氢钾缓冲液（66∶34，磷酸调pH至4），内标为缬沙坦，荧光检测器激发波长为265 nm、发射波长为395 nm。另对坎地沙坦酯胶囊（受试制剂）与坎地沙坦片（参比制剂）进行药动学参数...
2 种萘哌地尔片的人体生物等效性研究
萘哌地尔 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
2014/1/15
比较2种萘哌地尔片的人体药动学参数、生物利用度，评价二者的生物等效性。方法：18名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服50 mg受试制剂或参比制剂，采用高效液相色谱法测定血浆中萘哌地尔浓度，并用3p97程序对试验数据进行统计处理。结果：单剂量口服萘哌地尔片受试制剂及参比制剂50 mg的药动学参数分别为：t1/（2 6.77±2.90）、（6.75±3.39）htmax（1.10±1.10）、（1.10...
富马酸喹硫平片人体生物等效性研究
富马酸喹硫平 生物等效性 液相色谱-串联质谱法
2013/9/3
研究国产富马酸喹硫平片的生物等效性。方法 20名健康男性志愿者按标准二阶段交叉试验方案设计，分别口服受试制剂和参比制剂各200 mg，并采集36 h内动态血标本，用HPLC-MS/MS测定血浆中喹硫平浓度，计算药动学参数，并判定2种制剂的生物等效性。结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(984.9±323.0)μg·L-1和(989.6±332.4)μg·L-1，tmax分别为(...
佐匹克隆片人体相对生物利用度与生物等效性研究
佐匹克隆 生物等效性 生物利用度 高效液相色谱法
2013/11/8
考察佐匹克隆片受试制剂和参比制剂的人体相对生物利用度，评价两种制剂生物等效性。方法采用两制剂双周期交叉试验方法，20例男性健康受试者分别口服佐匹克隆片受试制剂或参比制剂15 mg，高效液相色谱荧光检测法检测血浆佐匹克隆浓度，DAS2.1药动学软件分析，并作生物等效性评价。结果受试制剂与参比制剂t1/2 分别为（4.93±2.45）和（5.46±2.51） h；Cmax分别为 （101.18±23....
建立LC-MS/MS测定人血浆中罗红霉素浓度的方法，并研究其制剂的生物等效性。方法 以克拉霉素为内标，色谱柱：Alltech Alltima(2.1 mm×100 mm，3.5 μm)；流动相：0.1%甲酸溶液-乙腈(45∶55)；流速：0.2 mL·min-1；柱温：30 ℃。采用三重四极杆串联质谱，电喷雾离子源，正离子模式检测，以选择反应监测(SRM)方式进行检测，罗红霉素母离子[M+H]+m...
研究盐酸西替利嗪咀嚼片人体相对生物利用度，并评价其生物等效性。方法采用两周期自身对照交叉试验设计，单剂量口服给药，高效液相色谱-紫外（HPLC-UV）法测定血浆盐酸西替利嗪浓度，DAS2.0软件处理血药浓度数据并计算参数，评价生物等效性。结果单剂量口服受试制剂盐酸西替利嗪咀嚼片和参比制剂盐酸西替利嗪片20 mg，血药浓度时间曲线下面积（AUC0→t）分别为（5.814±1.454），（5.802...
阿莫西林克拉维酸钾胶囊的生物等效性研究
相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱法
2012/11/2
研究两种阿莫西林克拉维酸钾胶囊的生物等效性。方法 采用2制剂2周期自身对照交叉试验设计，利用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中阿莫西林和克拉维酸钾药物浓度。结果 受试胶囊和参比胶囊中阿莫西林的AUC0→10分别为(19.132±4.196)，(19.001±4.076)mg·h·mL-1；AUC0→∞分别为(19.376±4.197)，(19.301±4.086)mg·h·mL-1；Cmax分别为...
地红霉素肠溶微丸颗粒生物等效性研究
地红霉素 红霉素胺 生物等效性
2013/11/8
建立测定人血浆中红霉素胺浓度的液相色谱质谱联用(LC-MS)方法,研究地红霉素肠溶微丸颗粒在健康志愿者中的生物利用度,评价试验制剂和对照制剂的生物等效性.方法采用两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名健康志愿者,单剂量口服地红霉素试验制剂和参比制剂各500 mg,用LC-MS法测定血浆代谢物红霉素胺的浓度.用DAS 软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析.药物浓度时间曲线下面积(A...
建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱紫外（HPLCUV）法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性。方法采用随机交叉试验设计。分别给予男性健康志愿者20例受试制剂或参比制剂100 mg,采用HPLCUV法检测血浆阿魏酸浓度。DAS ver 2.0软件估算药动学参数, 判定两制剂生物等效性。结果血浆阿魏酸线性范围为0.019 6～7.85...
建立人血浆头孢克洛浓度测定方法,进行头孢克洛分散片人体药动学研究与生物等效性评价。方法24例健康受试者随机交叉、单剂量口服试验和参比头孢克洛分散片500 mg,采用高效液相色谱法测定血浆头孢克洛浓度,计算其人体药动学参数,并进行生物等效性评价。结果头孢克洛线性范围0.150 4 ～24.060 0 mg•L1（权重＝1/CC,r＝0.999 0）,最低定量浓度0.150 4 mg&#...
以进口恩曲他滨胶囊为参比制剂,评价国产恩曲他滨胶囊和片剂的人体生物等效性。方法 24例健康男性受试者按三制剂三周期优化拉丁方试验设计口服单剂量参比制剂和受试制剂200 mg后,采用高效液相色谱法测定血浆恩曲他滨浓度,使用DAS 软件计算药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果 参比制剂、受试制剂恩曲他滨胶囊（A）和片剂（B）的Cmax分别为（2.28±0.63）,（2.31±0.57）和（2.28...
研究盐酸氨溴索口腔崩解片的人体生物利用度和生物等效性.方法采用随机交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验制剂盐酸氨溴索口腔崩解片和参比制剂盐酸氨溴索片各60 mg,用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中氨溴索的浓度,计算两药的药动学参数.结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后氨溴索的Cmax分别为（84.7±29.3）和（81.2±28.2） ng•mL1,tmax分别为（1.7...
研究两种盐酸伐昔洛韦片产品的人体生物等效性。方法 选择健康志愿者20例，采用随机双周期交叉试验方法，单剂量口服试验和参比制剂盐酸伐昔洛韦片300 mg，洗净期为1周，分别于服药后14 h内不同时间点抽取静脉血，采用高效液相色谱法测定血浆阿昔洛韦浓度，用DAS程序进行生物等效性评价。结果 单剂量口服盐酸伐昔洛韦片试验和参比制剂后，血浆阿昔洛韦Cmax分别为（2.49±0.70）和（2.41±0.55...