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2021年12月31日,中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室马光辉院士团队与北京辉粒、宜昌人福药业合作研发的小分子药物缓控释微球制剂(注射用RF16001),获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》。均一粒径的微球制备一直是我国生物医药领域的“卡脖子”技术之一,在长效镇痛类药品领域运用该技术更是一项空白。目前国内尚无同类型产品上市,为国内首个长效镇痛类均一缓控释微球制剂品种。
比较不同粒径的阳离子阿奇霉素囊泡及阿奇霉素(azithromycin,AM)原料药在大鼠体内的药代动力学参数,并计算其相对生物利用度。 方法 大鼠单剂量口服小粒径、大粒径阿奇霉素囊泡及阿奇霉素原料药后,采用HPLC法测定药物浓度,并用DAS2.1.1软件计算药代动力学参数并以统计矩参数Cmax、AUC0-t和tmax,通过双向单侧 t 检验和非参数检验判断3种制剂的生物等效性。...
考察不同粒径连翘粉体中连翘苷的体外溶出规律,以指导粉碎加工技术。 方法: 采用HPLC测定连翘粗粉、细粉、超微粉中连翘苷的溶出量和溶出速率,并以数学模型拟合溶出曲线。 结果: 连翘粗粉、细粉、超微粉溶出曲线基本符合威布尔分布,其中T50分别为11.8,10.5,6.8 min,Q45分别为78.22%,81.91%,90.76%。 结论: 连翘药材经超微化后可明显提高连翘苷的溶出量和溶出速率。
研究粒径对壳聚糖(chitosan,CS)纳米粒介导的转染效率的影响。通过调整CS溶液加入质粒基因(plasmid DNA,pDNA)溶液的速度和涡旋时间制备250,580和1 300 nm粒径pDNA/CS纳米粒,研究粒径对CS介导的细胞转染效率的影响。为深入探讨粒径对转染效率的影响,考察了3种粒径pDNA/CS纳米粒的药剂学性质,对抗核酸酶作用和细胞对纳米粒的吸附和摄取行为。结果表明:本文制备...
采用光化学法制备磁性纳米微球,由光源选择、光照时间和光强引发聚合包覆反应并结合不同单体溶液通过简便的程序合成带有不同反应活性基团、粒径可以精确控制且粒径分布窄的磁性高分子纳米微球。通过配制修饰单体溶液、和先行制备的纳米磁流体进行复配,并进行脱氧反应、进行紫外光辐照,根据光强和所需纳米粒径调整光反应条件、进行产品磁性分离和纯化,制得磁性纳米微球四个步骤进行制备。
目的 用动态光散射技术分析粒径大小及分布,为静脉注射乳剂的制备提供指导。方法 制备3种不同的维生素E烟酸酯静脉注射亚微乳剂(Ⅰ,Ⅱ和Ⅲ),用Nicomp–380激光粒度测定仪分别测定3种制剂的光子相关光谱,并用离心法测定乳剂的稳定常数(KE)。结果 3种制剂的光子相关光谱有显著差别。制剂Ⅰ的Nicomp多波形分布图为双峰,制剂Ⅱ和Ⅲ的Nicomp多波形分布图为单峰,但制剂Ⅲ的Gaussian粒径分...
目的确立分光光度法判断脂质体相对大小,为评估脂质体物理稳定性提供一种简便、快捷的方法。方法以Rayleigh-Gans-Debye理论为基础,固定脂质体膜材的种类、比例及其在溶液中的总量,分别用乙醇注入法和高压乳匀法制备不同粒径的空间稳定脂质体,以电镜法和热力学光散射法测得的粒径作为标准,找出不同方法制得脂质体在436 nm波长处的吸光度A与粒径D的关系。结果单位磷脂浓度的脂质体溶液在436 nm...

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