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《药物安全性评价关键技术》专著出版
药物安全性评价关键技术 专著 出版
2013/12/11
由军事医学科学院彭双清研究员、北京大学郝卫东教授主编的最新专著《药物安全性评价关键技术》一书近日已由军事医学科学出版社出版（精装）。本书主要针对我国当前创新药物研发过程中安全性评价存在的难点与现实需求，结合国内外相关领域的研究前沿与发展趋势，系统介绍了以支持临床试验为目的的法规毒理学评价研究的技术要点与评价程序，重点介绍了药物发现毒理学的关键技术、新方法和发展前沿动态。既归纳概述了国内外最新研究进...
临床前药物安全性评价试验的设计及数据分析
安全性评价 设计 数据分析
2013/11/29
在临床前药物安全性评价试验中实施药品非临床研究质量管理规范(GLP)保证了试验数据的真实性、完整性和可靠性。试验结论的科学性则取决于试验设计和对数据分析评价的质量。药物临床前安全性评价试验的设计主要体现在动物种属选择,剂量水平设置,给药周期(包括恢复期)拟定,观察指标选取(包括征状观察、体重、摄食量、临床病理、心电图、体温等),毒代研究,终末解剖等方面。在试验设计时需要尽可能多的掌握受试物已有的试...
随着社会的发展，药物安全性不仅已成为社会关注的焦点，更是药学服务人员的专业性话题。业内已经认识到，对药物的评价及其安全性的认识提高是合理用药水平的根本保证，也是广大医药工作者目前以及今后探索的方向。随着医院药学工作的开展和发展，国家基本药物目录等制度的出台，安全、有效、合理使用药物的观念由广大医药工作者不断向社会广大受众传播。为提升我国国内药学药物安全性与评价的整体水平，通过全面探讨、交流药物的安...
胚胎干细胞及代谢组学在药物安全性研究中的应用进展
胚泡内细胞团 药物评 细胞分化 代谢组学
2012/4/19
胚胎干细胞(ESCs)是来源于胚胎囊胚期内细胞团的一类未分化的全能干细胞，具有无限复制、自我更新和多向分化的生物学特性。ESCs在特定条件下能够被诱导分化成各种特化的器官或组织细胞。这些特定功能的细胞可作为体外实验的模型应用于新药开发早期药物有效性及毒性筛选或安全性预测研究。本文就ESCs的分化，ESCs在药物安全性研究中的应用，以及ESCs结合代谢组学技术进行药物安全性预测研究的应用进展作一综述...
上海药物研究所-阿斯利康药物安全性评价联盟揭牌（图）
上海药物研究所 阿斯利康药物安全性评价联盟
2010/9/26
2010年9月16日，“中国科学院上海药物所-阿斯利康药物安全性评价联盟”揭牌仪式在中科院上海药物研究所海科路园区举行。全国人大常委会副委员长桑国卫，中科院党组副书记方新，上海市委常委、浦东新区区委书记徐麟，浦东新区区委常委、副区长彭崧，阿斯利康创新药物行政副总裁Mene Pangalos，上海药物所所长丁健新等出席了揭牌仪式。
碳青霉烯类药物安全性与细菌耐药性研究进展
β-内酰胺类抗生素 碳青霉烯类抗生素 不良反应 耐药
2013/11/1
概述碳青霉烯类抗生素的安全用药问题，阐述其不良反应的类型和机制，了解鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌对其耐药性最新研究进展。碳青霉烯类抗生素是目前抗菌谱最广的一类非典型β内酰胺类抗生素，运用越来越广泛，不良反应也日益增多，同时也引起了细菌对此类药物的耐药性，尤其在鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌中尤为明显。临床上必须强调合理、慎用这类高效广谱的抗生素, 才能使碳青霉烯类长期保持优良的抗菌活性。
未来的药物安全性评价：拓宽宏观视野，集中关注焦点
新药研发 安全性评价 药物安全性早期干预
2009/10/15
在新药研发成本和时间处于历史高点的时期，药物安全性问题越来越成为备受关注的焦点。如何有效平衡药物的风险和临床效益比是临床及临床前研究的主要目的。应该在预测性策略的应用和早期安全性的判断方面拓宽思路，把关注的焦点集中在那些最有助于发现药物不良反应的临床前安全性试验上。
郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家认证
郑州大学药物安全性评价研究中心 国家认证
2009/8/24
近日，经国家食品药品监督管理局正式批准，郑州大学“药物安全性评价研究中心”通过国家GLP认证。正式成为《中华人民共和国药品管理法》认可的国家级药物安全性评价机构。这是我国中西部地区高校第一个、国内高校第五个具有药物安全性评价资质的高等院校，填补了河南省一直没有药物安全性评价机构的空白。药物安全性评价研究中心的正式运行，对推动我省医药工业经济的发展，提升我省生物医药产业的新药研究开发和自主创新能...
“全国医院药学(药物安全性)学术会议”征文通知
药物安全性 学术会议
2008/4/16
随着医疗卫生体制改革和患者对医疗服务水平要求的不断提高，传统的医院药学服务模式已不适应新时期的药学事业发展，药师的工作职能发生了根本性的改变。《药品管理办法》的实施，强化了药师在临床药物治疗中的作用和地位。如何发挥药师在临床药物治疗中的作用，以促进安全用药，合理用药为原则，以提高药物的安全性，由中国药学会医院药学专业委员会主办、《中国医院药学杂志》编辑部承办的“全国医院...