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2 种萘哌地尔片的人体生物等效性研究
萘哌地尔 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
2014/1/15
比较2种萘哌地尔片的人体药动学参数、生物利用度，评价二者的生物等效性。方法：18名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服50 mg受试制剂或参比制剂，采用高效液相色谱法测定血浆中萘哌地尔浓度，并用3p97程序对试验数据进行统计处理。结果：单剂量口服萘哌地尔片受试制剂及参比制剂50 mg的药动学参数分别为：t1/（2 6.77±2.90）、（6.75±3.39）htmax（1.10±1.10）、（1.10...
利用生物粘附技术提高萘哌地尔的生物利用度
萘哌地尔 生物粘附 药物动力学 生物利用度
2010/1/14
目的为提高萘哌地尔生物利用度，制备生物粘附性萘哌地尔胶囊。方法制备萘哌地尔胶囊、生物粘附胶囊I和II；比较两种生物粘附性胶囊与大鼠离体胃肠组织的粘附力；用自身对照方式单剂量分别给予家犬3种胶囊200mg，比较3种胶囊在家犬体内的药物动力学与生物利用度。结果与普通胶囊相比，生物粘附性萘哌地尔胶囊I和II在家犬体内的血药峰浓度(Cmax)下降，达峰时间(Tmax)延迟，药时曲线下面积(AUC0→∞)明...
高效液相色谱法同时测定动物血浆中萘哌地尔及其主要代谢产物浓度
高效液相色谱法 萘哌地尔
2010/1/8
为研究大鼠口服萘哌地尔的药代动力学规律,建立了同时测定萘哌地尔及其去甲基代谢产物浓度的高效液相色谱法。以甲醇、乙腈以及0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液为流动相,RP-C18为固定相,普萘洛尔作内标,紫外定量波长240nm。此条件下内标物、去甲基物和原药的保留时间分别为6.2,7.6和10.3min;绝对回收率分别为97.4%,86.6%和86.1%。去甲基物和原药在10～800ng·ml-1血...
产品功能及应用：萘哌地尔为新的良性前列腺增生药，属苯哌嗪衍生物为选择性α1受体阻断剂。该药铎α1受体选择性强，对中枢神经系统和心血管系统副作用小，在有效改善BPH症状的同时无“首剂现象”。技术特点：以二乙醇胺为原料通过关环、缩合等四步反应，最后得萘哌地尔原料，该生产工艺条件温和、无高温、高压反应、收率高、产品纯度高。与国内外同类产品比较：α受体阻断剂。不引起性功能障碍；不影响血中PSA水平，不会造...
该药为萘哌地尔，是一种高选择性的α1受体拮抗剂，它适用于因前列腺肥大而引起的排尿障碍等症状。临床应用表明，可显著降低前列腺压力，是理想的排尿障碍治疗药。 由于萘哌地尔对α1A和α1D肾上腺受体亚型具有高的亲合力，因此对前列腺压力的影响更具选择性。可对尿动力学参数及抗拟交感神经药物引起的前列腺、尿道下部及膀胱三角区平滑收缩产生影响。生产加工该药的原料采用国内质优、价低的各类原辅料及化学试剂，经科学、...
该项目研发了一类新药——萘哌地尔。该药是近乎理想的治疗良性前列腺增生症引起的排尿障碍治疗药，是国家一类新药。萘哌地尔为哌嗪类衍生物，为新型长效的选择性α1肾上腺素受体阻滞剂，并有钙拮抗和5-HT1A受体亲和性。可治疗因前列腺肥大导致的尿频、排尿困难、残尿感等症状。临床应用证明，该药可显著降低前列腺压力，呈剂量依赖性地改变尿流率和残尿量，适用于因前列腺肥大而引起排尿障碍等症状。临床前毒理研究表明，...
产品功能及应用；该新药是抗高血压药物，另外还适应于前列腺肥大，尿失禁等症状，并有降血脂等作用。该产品为常用药物，有效治疗高血压，具有良好的治疗效果。技术特点：这是一种新型选择性突触后受体阻断剂，它通过减小外周阻力而不降低心输出量来降低动脉血压。与国内外同类产品比较：该新药通过低外血管阻力降低升高的血压，不引起心动力过速，液体潴留，对脂类代谢无不良影响，无体位性低血压。成熟程度：批量生产；新增总投资...
萘哌地尔原料、片剂和胶囊(化学药品二类)
萘哌地尔胶囊片剂 前列腺肥大 原料药物
2008/10/20
萘哌地尔(Naftopidil)由旭化成工业公司和钟纺药品公司1998年在日本上市，是用于治疗伴有良性前列腺肥大的排尿困难的新的α受体拮抗剂。旭化成公司以商品名Flivas上市，钟纺公司则以商品名Auishot销售。这两家公司预计该品在日本年销售额将达到100亿日元(8260万美元)。α萘哌地尔对前列腺内α受体有特异亲和性，选择性地阻滞α受体，缓和前列腺部位及尿道中分布的交感神经的紧张，抑制α受体...
萘哌地尔是一个选择性突触后ɑ1受体阻断剂，对突触前膜的ɑ2受体无影响，具有降低动脉血压而不降低心输出量的优点，也没有导致心动过速的危险。由于ɑ1受体阻断剂对括约肌具有松弛作用，因此，该产品临床治疗排尿困难、尿失禁等症状，疗效肯定。