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CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药动学影响的系统评价
奥美拉唑 细胞色素P4502C19 基因多态性
2013/7/27
系统评价CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药物代谢动力学的影响。方法 计算机检索截止至2012年2月的Cochrane、PubMed、Embase、CNKI等数据库,收集有关CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药动学影响的研究。用RevMan5.1软件对符合纳入标准的研究进行Meta分析。结果 共纳入12篇回顾性研究。其中英文8篇,中文4篇。Meta分析结果表明,CYP2C19基因多态性显著影响ρm...
加校正因子的主成分自身对照法测定复方奥美拉唑咀嚼片中有关物质的含量
奥美拉唑 有关物质 校正因子 自身对照
2013/9/6
建立加校正因子的主成分自身对照法测定复方奥美拉唑咀嚼片中有关物质的含量。 方法: Agilent XDB C8色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相0.01 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)-乙腈(75:25);流速1.0 mL·min-1,检测波长280 nm,柱温35℃,进样量20 μL。测定奥美拉唑和杂质A,B,C,D,E的线性方程,以斜率计算杂质相对于...
奥克(奥美拉唑胶囊)
奥美拉唑胶囊剂 抗胃溃疡 消化系统药物
2008/12/4
奥克是国际上第一只上市的质子泵抑制剂，用于治疗胃十二指肠溃疡，愈合率高于H_2-受体类药物，对返流性食管炎、俟艾氏综合症有特效，H_2-受体药品治疗无效的患者改用奥克治疗，愈合率仍可达90%。合作方式：合资经营。
奥美拉唑肠溶缓释胶囊及片剂制备工艺
奥美拉唑 制备工艺 肠溶缓释胶囊 片剂
2008/12/4
奥美拉唑是瑞典科学家在世界上第一个应用于临床的质子泵抑制剂。1988年上市后，由于它的抑酸作用强、持续时间长、有高度选择性，临床观察显示能更快地缓解疼痛，更快地使溃疡愈合，且副作用非常小，因此成为胃及十二指肠溃疡、反流性食管病和幽门螺杆菌感染等疾病的首选药物，被誉为“酸相关性疾病治疗的金标准”，其口服制剂－缓释肠溶胶囊和肠溶片在世界范围内畅销。随着该药品的专利保护到期，国内已相继注册和上市。但...
奥美拉唑肠溶片为H-\K+–ATP酶抑制剂，在临床上应用消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）反流性食管炎和卓–艾氏综合征（胃泌素瘤）。1999年我公司接受鲁抗辰欣药业有限公司转让的奥美拉唑肠溶片的制备工艺，但在试制过程中发现原处方生产的片剂光洁度较差，释放度不够稳定，可操作性不强，不适应于大生产。经我们研究改进后，按现处方生产的片子片面光洁、释放度好，并对最后一层包衣材料做了改进，用改进后的材料包衣...
奥美拉唑及胶囊剂的生产工艺
奥美拉唑胶囊剂 生产工艺
2008/12/4
奥美拉唑及其胶囊剂是在借鉴国外文献基础上，对原料药生产工艺进行了改进和创新，改进了国外工艺的高真空，超低温工序，改换了乙腈等价昂贵的有毒的溶剂；终产品无需精制，一次成品合格率100%，总收率10-14%，熔点150-156℃。该产品在临床验证和生物利用度上，与瑞典洛塞克对比具有生物等效性。
奥美拉唑（Omepnzole）是由瑞典阿斯特拉公司首先开发并在瑞典首次上市的苯并咪唑类药物。本品是与以往药物作用机理完全不同的新一代抗溃疡药物。这旨第一个H+泵抑制剂，对H+--K+ATP酶有强烈抑制作用。可阻断胃酸分泌，促进溃疡愈合。其疗效高于西咪替丁20倍，副作用却远低于西咪替丁。本品主要适应症为胃及十二指肠溃疡，卓艾氏综合症幽门螺旋杆菌的清除（与其它药物合用等）。由于本品高效低副作用等...
产品功能及应用领域：奥美拉唑以新型抗消化性溃疡药，是质子泵抑制剂，属国家级二类新药，是目前国际上治疗溃疡最有效的胃肠道药物之一。技术特点：合成路线切合实际，总收率达24%，部分中间体收率较文献高约5-10个百分点，研制的产品同国外进口品质疗效一致，且质量稳定。与国内外同类产品比较：产品质量同国外进口品完全一致，且质量稳定，其临床对照试验结果表明，与洛赛克的疗效基本一致，且成本较低，完全可以替代进口...
抗溃疡新药——奥美拉唑的开发研究
奥美拉唑 快速闪柱层析法 抑制剂 质子泵
2008/10/31
该药为质子泵抑制剂，在治疗十二指肠及胃溃疡病等方面有显著疗效。从1989年开始，对其药理、制剂、质量标准等方面进行了系统的研究。在合成工艺方面，进行了多方面改进，革除了价昂有毒的乙氰，将固液提取改为液液提取；摸索出羟甲基转位的反应条件，使关键反应获得的收率达78%，找到了从硫醚氧化为亚砜的最佳温度，使收率提高到60%以上；在含吡啶环的各步中间体分离过程中，采取了适合工业化生产的快速闪柱层析法，解...
抗溃疡药奥美拉唑及中间体
奥美拉唑 抗溃疡药 中间体
2008/10/31
该项目提供的产品包括奥美拉唑及相关中间体：2-氯甲基-3，5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐、2-羟甲基-3，5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐和5-甲氧基-2[（3，5-二甲基-4-甲氧基-2-吡啶基）-甲硫基]-1H苯并咪唑。其合成工艺先进，技术成熟，原料易得，质量稳定，并经过小规模的中试。
奥美拉唑不良反应分析
分析 不良反应 奥美拉唑
2008/9/19
1 资料与方法检索1994~2006年《中国医院数字图书馆》中国内公开发行的各种医药学期刊，用文献计量学方法进行分析，按世界卫生组织（WHO）药品不良反应监测中心规定的ADR类型进行分类，通过统计、分析、探讨ADR发生的有关特征。2 结果病例及文献情况：共检索到有关文献43篇，35篇系应用奥美拉唑的个例报道，8篇系综述，共涉及患者48例。其中男32例，女16例，年龄以中青年为主，全部病例为...
奥美拉唑钠在碱性溶液中的降解动力学研究
药剂学 奥美拉唑钠 降解动力学 活化能
2008/5/7
目的 研究抗溃疡药奥美拉唑钠在碱性溶液中的降解动力学。方法 采用经典恒温法进行试验，通过高效液相色谱法测定奥美拉唑钠的含量。结果 奥美拉唑钠在碱性溶液中的水解反应符合一级动力学模型。在pH 为8.0、9.0、10.0、11.0时的溶液中，其水解反应活化能分别是76.77、88.66、93.93、97.81 kJ?mol–1。结论 奥美拉唑钠的稳定性随溶液的pH值的增大而增加，当pH≥10.0时相对...
探讨新型质子泵抑制药雷贝拉唑肠溶片三联疗法对十二指肠球部溃疡的疗效和幽门螺杆菌(Hp)根除率的影响. 方法 将65例Hp阳性的十二指肠球部溃疡患者分成治疗组37例, 对照组28例, 治疗组口服雷贝拉唑片10 mg, 阿莫西林胶囊1 g, 克拉霉素500 mg, bid, 7 d后, 继续口服雷贝拉唑片10 mg, bid, 连服7 d. 对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊20 mg, 阿莫西林胶囊1 g,...
奥美拉唑钠与3种常用输液配伍稳定性考察
奥美拉唑钠 配伍稳定性
2013/10/18
考察注射用奥美拉唑钠溶液与3种输液配伍的的稳定性。方法 测定溶液的pH值，采用高效液相色谱法测定配伍液中奥美拉唑钠的含量，定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用奥美拉唑钠溶液与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液配伍的稳定性。结果 注射用奥美拉唑钠在5%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠溶液中3 h内可保持稳定。奥美拉唑钠在果糖注射液中可出现颜色变化，甚至出现沉淀，且降解明显。结论 奥美拉...