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常用抗生素在胆汁内药代动力学的基础与临床研究
抗生素 胆汁 胆道感染 药物代谢动力学
2008/12/2
该课题在国内首次报道：1、包括部分头孢菌素类、氨基糖甙类、大环内酯类、喹诺酮类等共9种抗生素在犬胆汁内的主 要药代动力学参数。2、包括β-内酰胺抗生素中青霉素类、第1、2、3代头孢菌素类、头霉素类、碳青霉稀类抗生素；氨基糖甙类抗生素；大环内酯类抗生素；喹诺酮类抗生素及硝基咪唑衍生物类抗生素共13种抗生素在人胆汁内主要药代动力学参数。3、首次将鼻胆管引流技术和高效液色相谱法(HPLC)应用于该方面研...
超低温液氮保藏技术在抗生素生产中应用
抗生素液 氮保藏 超低温生产
2008/11/28
对分属于真菌、链霉菌和诺卡氏菌的五株抗生素产生菌进行了液氮保藏的工艺和保藏效果的研究。所获数据可靠，菌种保藏方法先进。扩大生产性试验证明液氮保藏技术应用于链霉素，林可霉素和去甲万古霉素的发酵生产，具有生产能力稳定，种子工艺简单、孢子成活率高、质量好、菌种变异率低、保存期长等优点。该技术经实践证明已成熟，可在抗生素生产中应用。
该项目对312株临床菌株进行了ESBLs的检测，并对产ESBLs菌株进行了22种抗生素的敏感性测定。找出了该地区主要流行菌株，并进行了耐药性监测。对于临床治疗该类感染、合理应用抗生素，提供了科学数据。指出了该感染病人治疗，首选碳青霉烯类头霉烯类和β-内酰胺酶抑制剂的复合第三代抗生素或联合用药的治疗原则，为不断改进标准并优化对出现的各种耐药机制的检测及流行病的研究起到了推动作用。该成果达国际先进水平...
KBXZ2/30型高速抗生素瓶冻干粉针生产联动机组
冻干粉针 高速抗生素瓶 生产联动机组
2008/11/25
KBXZ2/30型高速抗生素瓶冻干粉针生产联动机组主要适用于抗生素制药厂2-30ML规格冻干粉针剂生产。它能自动完成抗生素瓶冲淋水、超声波清洗、叶片式凸轮机械手夹、翻转瓶、第一次冲循环水、第二次冲循环水、第一次吹过滤压缩空气、冲注射用水、第二次吹过滤压缩空气、第三次吹过滤压缩空气、预热、加热烘干灭菌、冷却、无瓶不灌检测、伺服直线跟踪定量灌装、真空自动取塞、压塞、自动上盖、轧盖等三十多道工序。
β内酰胺抗生素工业用酶技术
β内酰胺抗生素 原料药
2008/11/25
该技术是用于生产半合成β内酰胺抗生素(包括青霉素和头孢霉素)原料药及其中间体的酶生产技术。具体包括，青霉素G酰化酶、D-氨基酸氧化酶、头孢菌素酰化酶、D-海因酶、D-氨甲酰水解酶的发酵，分离纯化和固定化的小试，中试和生产技术。
各种β内酰胺类抗生素--青霉素、头孢菌素是目前临床上最常用的抗感染药物，但它们在临床上引发的过敏性休克反应严重地威胁着患者的生命安全，为此经过十几年的深入研究发现了头孢噻肟、头孢他啶等第三代头孢菌素以及青霉素V钾、阿莫西林等口服青霉素类抗生素中均含有高分子杂质，通过各种动物过敏反应模型确证这些高分子杂质均会引发实验动物的过敏反应，是主要过敏原，经理化分析证明它们都是各个抗生素打开β内酰胺环后形成的...
β内酰胺类抗生素过敏反应研究
过敏反应 内酰胺抗生素 质量研究
2008/11/25
课题组经过十几年的深入研究发现了头孢噻肟、头孢他啶等第三代头孢菌素以及青霉素V钾、阿莫西林等口服青霉素类抗生素中均含有高分子杂质，通过各种动物过敏反应模型确证这些高分子杂质均会引发实验动物的过敏反应，是过敏原，经理化分析证明它们都是各个抗生素打开β内酰胺环后形成的高分子聚合物，通过与生产单位合作找到了减少和去除高聚物的结晶工艺。根据β内酰胺类抗生素在不同离子强度的介质中具有不同的表观状态的性质，在...
β－内酰胺酶纯化与单酰胺菌素及其它抗生素的酶动力学研究
纯化酶动力学 β-内酰胺酶 制备
2008/11/25
该项研究将β－内酰胺酶的产酶菌株经超声破碎和超速离心制备β－内酰胺酶原酶提取液；应用快速蛋白液相色谱仪，采用离子交换色谱法和凝胶过滤色谱法对标准β－内酰胺酶K1、P99、TZM－1、SHV－1和超广谱β－内酰胺酶K－CAZ进行了纯化，以等电点、分子量和底物性质三方面鉴定5种纯化的β－内酰胺酶；用紫外分光光度法研究头孢噻肟、头孢噻甲羧肟、头孢哌酮等的动力学，采用LineweAVer－BArK作图法...
阿霉素是一种广谱抗肿瘤抗生素，已在国际上广泛应用。已证明有肯 定疗效的肿瘤有乳腺癌、肺癌、软组织和骨肉癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、胃癌、肝癌、卵巢癌等。现阿霉素在肿瘤联合用药和综合治疗中占有很重要的地位。我国抗肿瘤抗生素如正定霉索(柔红霉素)、自力霉素，虽然过去曾建生产车间，但由于生产过程劳动保护未能解决，不得不相继停产。阿霉素则国内尚未生产，目前这类抗生素的供应基本依靠进口。为了解决抗肿瘤抗生素...
氨基糖甙类抗生素是目前临床上常用的一类广谱抗生素，但应用不当会导致耳聋，引起机体严重的、永久的、不可逆的听力丧失。中国聋哑患者中66％是使用该类抗生素致聋的。每年约新增2万～4万个患儿。长期以来，由于对该病发生的机理不明，因此难以防治。该研究应用PCR，PCR-SSCP，Alw216酶切，DNA序列分析等多种分子生物学技术对12个有明确氨基糖甙类抗生素致聋的家系各成员及48例散发患者的外周血线粒体...
氨基糖苷类抗生素耐药性的分子生物学研究
氨基糖苷类 分子生物学 抗菌素 抗药性
2008/11/25
该课题运用分子生物学技术研究氨基糖苷类的耐药机制。首次在国内从基因水平阐明细菌这基糖苷类抗生素的耐药机制是由于细菌产生氨基糖苷类纯化酶；编码纯化酶的基因在全葡菌中位于染色体，上Tm4001转座子样元素携带；在肺炎克雷伯菌中位于85Md质拉pstsai1段，通过细胞间的接触传播，造成药性增高；查明了耐药基因aac(3)-Ⅱ的DVA的序列、分子量大小及功能，显示片段具有858个碱基、编码286个氨基酸...
氨基糖苷类抗生素乙基西索米星(奈替米星)
奈替米星 抗生素 乙基西索米星 氨基糖苷类抗生素
2008/11/25
一、成果内容简介、关键技术、技术经济指标：乙基西索米星系由西索米星1-N乙基位上引进乙基合成制得，具有疗效好，毒副作用低，对耐药菌有良好的抗菌作用等特点，在临床上受到普遍欢迎。该成果研制了一套基团保护、树脂提取、柱层折精制的中试工艺，一次合成收率为29.1%(效价计)或44.22%(重量计)，经检成品质量达到美国药典(USP)22版和23版及“日抗基”1990版的标准，并在此基础上增加高效液相分析...
该项目所研制、开发的国家级一类新药依替米星系拥有自主知识产权的抗感染抗生素。该新药抗菌谱广，抑菌、杀菌力强，且耳、肾毒性低，是一种安全有效的优良新品种，依替米星与氟氧头孢联用，对MRSA的效果优于万古霉素和阿贝卡星，因此依替米星可作为重症感染病人联合用药的优选品种。该成果涉及新药依替米星的研制(菌种、发酵、提取、合成、分离精制、质量等)和应用，研究技术水平国际领先。该成果采用遗传学途径成功筛得母核...
半合成抗生素头孢唑林钠新技术的消化吸收与改进
抗生素 头孢 唑啉钠
2008/11/25
该成果用于半合成抗生素头孢唑林钠工业化生产，通过合成方法对7-氨基头孢霉烷酸的3位、7位进行结构改造，形成具有疗效、毒副作用小的半合成抗生素。国内同类技术产率最好水平为102.5%, 原材料成本2377.9kg, 产品色级3.19#，从技术指标和质量指标比较新技术比国内同类技术有着比较明显的优势。国内同类技术采取4步反应，新技术采取3步反应。该成果对用氧化铝代替活性炭脱色，使产品的含量和色级明显...
半合成抗生素—阿奇霉素的研究开发
阿奇霉素 半合成抗生素 大环内酯类抗生素
2008/11/25
半合成抗生素－阿奇霉素的研究开发属医药技术开发领域。产品主要用于治疗上、下呼吸道感染，皮肤软组织感染及性传播病。阿奇霉素为新一类大环内酯类(Azalide)抗生素，它是由红霉素A经成肟、Beckmann重排、氢化还原和甲基化四步反应得到的衍生物，与红霉素相比具有如下优点：抗菌谱拓广，抗菌活性增强；对酸稳定、生物利用度提高，口服胃肠道反应轻微；组织浓度高，具有组织选择性；半衰期长，每日用药一次，尤其...