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丹参注射液的临床安全性
丹参注射液 血瘀证 安全性 临床疗效
2012/11/29
综合评价丹参注射液对常见疾病(血瘀证)的安全性及临床疗效。 方法: 重点使用科室人员经学习后严格按适应病证(血瘀证)为用药指征,规范操作,从用药开始至用药结束后7 d进行时行监测,包括不良反应、用药量、用药时间、溶媒、血瘀证积分等。 结果: 共观察546例患者,发生不良反应6例,发生率1.09%,均有合并用药,程度为轻中度,以过敏反应多见;血瘀证证候积分均比治疗前明显降低,总有效率达91.9%。 ...
利用改良干酪素法对丹参注射液实现鞣质含量控制，以保证注射液的质量。方法 通过对中国药典中鞣质含量测定方法(干酪素法)进行改良，设定了适宜的样品稀释比例，建立了丹参注射液的鞣质含量测定方法。结果 测定方法的改良取得了良好的效果，所测市售样品鞣质含量在0.83~2.06 mg·mL-1之间。结论 鞣质限度检查两法的限度要求不一致，鞣质含量测定在生产控制及质量考察中具有实际意义。
离体心脏灌流法在丹参注射液生物活性检测中的应用
心脏灌流 冠脉流量 质量控制
2012/11/5
考察豚鼠离体心脏灌流法检测丹参注射液生物活性的可行性,为进一步完善其质量控制标准提供参考。 方法: 采用豚鼠离体心脏灌流法检测丹参注射液对冠状动脉流量的影响,并以冠脉流量增量为指标考察其生物活性。分别进行量效关系考察和重复性研究,对4个厂家12批丹参注射液样品的生物活性进行检测。 结果: 丹参注射液在豚鼠离体心脏灌流模型中对冠脉流量有显著增加。在实验条件下,在原液0.1~0.6 mL剂量范围内,丹...
丹参注射液水溶性成分含量变化对大鼠体内高半胱氨酸代谢的影响
高半胱氨酸 还原型谷胱甘肽 贡献率 急性心肌缺血
2012/3/31
考察丹参注射液中主要水溶性成分丹参素(DSS)，原儿茶醛(Pal)，丹酚酸A（SalA）和丹酚酸B(SalB)含量变化对大鼠血浆中高半胱氨酸（Hcy）代谢的影响。大鼠随机分为急性心肌缺血模型组、丹参注射液组和4个成分外加组，后者在丹参注射液基础上依次外加DSS、Pal、SalA和SalB至原有含量的3倍、2倍、10倍和10倍。通过结扎大鼠冠状动脉造成急性心肌缺血模型后给予生理盐水或相应药物，48 ...
研究丹参注射液生产时一次醇沉上清液浓缩工艺的质控指标。 方法 :在相同条件下,对溶剂相同但固形物化学组成不同的一回液进行二次醇沉实验;用逐步回归法分析实验数据,寻找一回液中影响二次醇沉上清液内酚酸类成分保留率变化的主要因素。 结果 :二次醇沉上清液中酚酸类成分含量主要受一回液pH和咖啡酸含量影响。 结论 :丹参注射液生产中一次醇沉上清液浓缩工艺应将pH和咖啡酸含量作为质控指标并进行严格控制。
60例肺心病心力衰竭病人，在常规强心、利尿、抗感染、支持对症等治疗基础上，给予卡托普利、大剂量复方丹参注射液联用治疗2周，结果显效46例，有效12例，总有效率为96.67％，疗效满意，明显优于常规治疗。
丹参注射液对大鼠体内稳态华法林药动学和药效学参数的影响
华法林 药动学 药效学 药物相互作用
2013/10/23
探讨丹参注射液对大鼠体内稳态华法林药动学和药效学参数的影响. 方法 采用平行、随机的实验设计. 丹参注射液 5 g.kg-1腹腔注射给药,bid,连续9 d ; 华法林0.2 mg.kg-1.d-1灌胃给药,每天1次连续9 d. 分别在给药的第1,6和10天从尾动脉抽取血样测定血药浓度和凝血酶原时间（PT）. 结果 丹参对PT值没有影响（P>0.05）,当丹参和华法林合用时,丹参增加华法林的血药浓...
复方丹参注射液不合理的配伍，将引起体内外发生一系列的理化变化，导致不良反应的发生，提出应避免复方丹参注射液的不良配伍，是有效降低不良反应发生的重要措施。
考察复方丹参注射液与临床常用输液配伍后的稳定性. 方法 模拟临床用药方法,将复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,观察溶液外观、测定配伍后6 h内pH值、不溶性微粒数和丹参素与原儿茶醛的含量. 结果 两种混合液外观无明显变化,复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后6 h内,pH值变化较小,不溶性微粒数配伍液远远高于原注射液（P＜0.05）;主要成分丹参素...