搜索结果: 1-15 共查到“药学 上市”相关记录68条 . 查询时间(0.146 秒)
全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开（图）
注册管理 上海药师网
2024/4/16
2024年3月26日至27日，2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在成都召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，认真贯彻落实全国两会和政府工作报告要求，按照全国药品监督管理工作会议总体部署，总结2023年工作，分析当前形势，部署2024年重点任务。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。
全球首款新型卵巢癌体外诊断产品获批上市
卵巢癌 体外诊断 生物医学
2024/1/26
记者昨天从上海市科委获悉，由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒（商品名：泌思优）近日获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品，总体灵敏度超过95%，有望大幅提高卵巢癌的早期检出率，惠及女性健康。
礼来最强减肥药在美获批上市，与诺和诺德争霸减肥“药王”（图）
减肥药 诺和诺德 2型糖尿病 高胆固醇
2023/11/16
华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为，此次替尔泊肽获批减肥，很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。
上海首个小分子抗肿瘤原创新药在美国获批上市
结直肠癌 小分子结构 呋喹替尼
2023/11/16
此次获批是基于两项大型III期临床试验的数据：国际多中心临床试验FRESCO-2研究；以及于中国开展的FRESCO研究。两项研究均达到了其主要终点及关键次要终点，并在总共734名接受治疗的患者中展现出了一致的获益，各项研究的安全性特征亦保持一致。
中国自研自产创新药在美获批上市
肿瘤防治 临床肿瘤学杂志 鼻咽癌
2023/11/7
中国自研自产创新生物药近日在美国获批上市。“在我国众多肿瘤学专家的探索下，近年来我国肿瘤领域研究进展迅猛，与此同时国际交流越来越频繁，中国方案越来越被认可，领域内中国的声音也越来越响亮。”中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华4日在广州表示，期待更多中国创新药物，为更多国家、更多肿瘤类型的患者带去好的治疗选择。
临时授权上市的首个DMD基因疗法再遭磨难，全面获批上市遇阻
DMD基因疗法 罕见病 临时授权
2023/11/8
2023年10月30日，美国生物技术公司Sarepta Therapeutics（SRPT.US）宣布其杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法SRP-9001（商品名：Elevidys）的3期验证性临床研究EMBARK未达主要终点。10月31日，Sarepta盘前大跌超44%。
摇头丸辅助治疗PTSD再添新证，拟年底申请上市
摇头丸 润滑剂 精神疾病
2023/9/26
接受MDMA治疗的患者中有71%的人不再符合PTSD诊断，接受安慰剂治疗的患者中有48%的人不再符合PTSD诊断。
创新药物获批上市！我国重症肌无力治疗有新突破
重症肌无力 创新药物 乙酰胆碱受体 糖皮质激素
2023/7/8
一款治疗重症肌无力的创新药物“FcRn拮抗剂卫伟迦”（商品名：艾加莫德）近日在中国国内获批上市，成为三十年来中国重症肌无力治疗的新突破。
200年上市4款药，“渐冻人”何时能解冻？（图）
渐冻人 肌萎缩性侧索硬化症 渐冻症 药物研发
2023/6/29
据英国谢菲尔德大学转化神经科学研究所帕梅拉· 肖（Pamela J. Shaw）教授团队发表的一篇综述文章，关于渐冻症病理机制的假说多达8种。
全球第二款：FDA批准辉瑞RSV疫苗上市
辉瑞 FDA RSV疫苗 呼吸道合胞病毒
2023/6/29
美国辉瑞（Pfizer）的二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BRYSVO已获美国食品药品监督管理局批准上市，可用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。据灼识咨询数据，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元。
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市
国家药监局 泽贝妥 单抗注射液 安瑞昔
2023/8/4
近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。
国家药监局批准奥磷布韦片上市
国家药监局 奥磷布韦片 圣诺迪
2023/8/4
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片（商品名：圣诺迪）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。
健康的阴道菌群以乳杆菌为主；在这张覆盖上皮细胞的插图中，转移到许多细菌物种的混合体——包括Gardnerella细菌——会导致细菌性阴道病。图片来源：PNAS
首款国产3CL抗新冠病毒创新药上市
3CL靶点 新冠病毒 药物治疗
2023/5/24
2023年2月26日上午，首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会，在海口、北京、上海、广州4地同时召开。超过600位呼吸、感染、急诊、重症领域专家现场参会，共同探讨先诺欣的研究数据、临床价值、3CL靶点优势等议题。在新冠患者的临床治疗方面，与会多位专家达成共识：让脆弱人群能在“黄金72小时”内尽早使用抗病毒药物治疗，减少危重症以及死亡率。
