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《国家基本药物目录》中中药注射液安全性与质量标准问题探讨
基本药物 中药注射液 安全性 质量标准
2013/11/5
为探讨《国家基本药物目录》中中药注射液安全性及提高其质量标准存在的问题及解决方法，该文通过分析提高中药注射液质量标准中存在问题及成因，提出解决建议。认为通过政府支持，组建政、产、学、研相结合的研究协作组织，建立工作约束与激励机制，调动各方面积极性，形成合力，是加快推进研究工作，从根本上解决国家基本药物目录中中药注射液标准和安全性不高的有效措施。
模拟“水煮醇沉”工艺，从丹参中制备出高度不均一的丹参残留蛋白混合物(蛋白含量约4%)，为丹参抗原；用丹参抗原免疫家兔或豚鼠均可产生特异抗体。采用超滤等方法从丹参注射液和香丹注射液中提取到大分子抗原活性杂质。利用豚鼠主动过敏反应(ASA)模型和被动皮肤过敏反应(PCA)模型证明，提取到的抗原活性杂质可以引发被丹参抗原致敏的动物的速发型过敏反应。利用丹参抗原免疫家兔得到的特异性抗体，建立了检测中药注射...
32份中药注射液说明书静脉配伍输液调查分析
中药注射液 药品说明书 输液 分析
2013/10/30
分析中药注射液说明书中静脉配伍输液存在的问题，为临床合理用药提供参考。方法收集32份中药注射液说明书，对其静脉滴注配伍输液进行统计，并与文献报道进行对比分析。结果中药注射液说明书中静脉配伍输液标注不详，缺少注射液的酸碱度、配伍禁忌等重要项目的描述。结论中药注射液说明书静脉滴注配伍输液标注亟待规范化，应加强中药注射液在输液中配伍的稳定性研究，确保用药安全。
5种常用中药注射液的不良反应分析
中药注射液 不良反应
2013/10/11
分析常用中药注射液（复方丹参注射液、葛根素注射液、刺五加注射液、鱼腥草注射液、双黄连注射液等）不良反应（ADR）发生规律及特点，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。方法检索1999～2004年国内公开发表的医药期刊，对收集的ADR报告进行统计分析及评价。结果中药注射液引起的ADR与机体、药物、配伍禁忌、反复用药等因素有关，根据相关因素制订相应防范措施。结论应重视中药注射液的ADR，尤其应加强对...