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观察复方丹参滴丸联合拜阿司匹林治疗短暂性脑缺血发作(TIA)的临床疗效。方法 选择2018年1~7月期间汕尾市人民医院收治的96例TIA患者为研究对象,根据随机数表法将其分为观察组和对照组,每组48例,对照组患者给予阿司匹林治疗,观察组患者在此基础上联合应用复方丹参滴丸治疗,8周为一个疗程,共治疗6个疗程。两组患者治疗前及一个疗程后依据《中风先兆诊断与疗效评定标准》对中风先兆症状及眩晕症状进行评分...
基于质量源于设计理念的丹参浓缩膏石硫工艺优化研究
质量源于设计 丹参 丹参川芎嗪注射液 石硫工艺 设计空间法 鱼刺图法 丹参浓缩膏 风险评估 关键工艺参数 Plackett-Burman(PB)实验设计 中心复合实验设计 关键质量属性 质量一致性
2020/1/15
目的 基于质量源于设计理念优化了丹参川芎嗪注射液前处理过程中丹参浓缩膏的石硫工艺。方法 使用鱼刺图法对丹参浓缩膏石硫工艺涉及的各个参数进行了初步风险评估,筛选出了9个潜在关键工艺参数(critical process parameter,CPP),即石灰乳质量分数、加石灰乳速度、搅拌速度、加石灰乳后搅拌时间、硫酸质量分数、加酸速度、加酸后搅拌时间、静置时间和静置温度。采用Plackett-Burm...
基于UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术的丹参川芎嗪注射液主要化学成分识别及含量测定研究
超高效液相色谱 四级杆 静电场轨道阱高分辨质谱 丹参川芎嗪注射液 定性 定量 质量控制 临床合理用药
2020/9/1
建立高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)对丹参川芎嗪注射液的多种成分定性定量的分析方法。方法 采用UHPLC-HRMS技术对药物中的复杂化学成分进行定性,Full MS全扫描模式对其中的主要成分进行精准定量,最后结合主成分分析法对该药物的不同批次质量进行综合评价。
丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液抗四氯化碳诱导的大鼠肝纤维化的作用及机制研究
丹参酮 丹参酮Ⅱa磺酸钠 肝硬化 鼠
2014/2/20
观察丹参酮Ⅱa磺酸钠的抗肝纤维化作用。方法 将48只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、低剂量给药组、高剂量给药组。通过50% CCl4/花生油溶液 (1 ml/kg)灌胃诱导建立肝纤维化模型。低剂量组在建模同时每天腹腔注射丹参Ⅱa磺酸钠注射液5 ml/kg,高剂量组在建模同时每天腹腔注射丹参Ⅱa磺酸钠注射液15 ml/kg。6周后观察大鼠肝脏大体形态、肝脏重量/体重比;运用HE和Masson染色...
丹参注射液的临床安全性
丹参注射液 血瘀证 安全性 临床疗效
2012/11/29
综合评价丹参注射液对常见疾病(血瘀证)的安全性及临床疗效。 方法: 重点使用科室人员经学习后严格按适应病证(血瘀证)为用药指征,规范操作,从用药开始至用药结束后7 d进行时行监测,包括不良反应、用药量、用药时间、溶媒、血瘀证积分等。 结果: 共观察546例患者,发生不良反应6例,发生率1.09%,均有合并用药,程度为轻中度,以过敏反应多见;血瘀证证候积分均比治疗前明显降低,总有效率达91.9%。 ...
隐丹参酮抑菌作用机制研究
隐丹参酮 抑菌作用机制 金黄色葡萄球菌 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
2013/7/30
研究隐丹参酮对金黄色葡萄球菌(SA)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、β-内酰胺酶阳性的金黄色葡萄球菌(ESBLs-SA)3种金黄色葡萄球菌的抑菌活性及抑菌机制。方法 采用纸片扩散法测定隐丹参酮的抑菌圈和最低抑菌浓度(MIC),液体培养法测定其半数抑菌浓度(IC50值),并通过测定隐丹参酮与3种金黄色葡萄球菌作用前后电导率变化、碱性磷酸酶(AKP)的含量变化、胞外蛋白含量变化和SDS-PAG...
HPLC测定参芪生肌颗粒中隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量
高效液相色谱法 参芪生肌颗粒 含量测定
2013/6/6
建立HPLC测定参芪生肌颗粒中隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的方法。探讨参芪生肌颗粒的质量控制标准。方法 采用HPLC测定,C18柱分离;柱温:35 ℃;流动相:甲醇-水(75∶25);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:270 nm。结果 隐丹参酮和丹参酮IIA线性范围分别为8.016~48.096 μg(r=0.999 9)和16.025 6~96.153 6 μg(r=0.999 9)。平均...
丹参滴注液与头孢西丁钠的配伍稳定性研究
原儿茶醛 头孢西丁 配伍稳定性
2012/11/30
研究丹参滴注液与头孢西丁钠的配伍稳定性。 方法: 在模拟临床用药浓度条件下,考察丹参滴注液与头孢西丁钠配伍后溶液的外观、pH、不溶性微粒的变化,采用高效液相色谱法测定配伍后4 h内丹参素钠、原儿茶醛和头孢西丁的含量。 结果: 4 h内配伍液的外观、pH无明显改变。随着时间的延长,不溶性微粒数增多,三者的含量均逐渐降低。 结论: 丹参滴注液与头孢西丁钠配伍后4 h内不稳定,不建议配伍使用。
利用改良干酪素法对丹参注射液实现鞣质含量控制,以保证注射液的质量。方法 通过对中国药典中鞣质含量测定方法(干酪素法)进行改良,设定了适宜的样品稀释比例,建立了丹参注射液的鞣质含量测定方法。结果 测定方法的改良取得了良好的效果,所测市售样品鞣质含量在0.83~2.06 mg·mL-1之间。结论 鞣质限度检查两法的限度要求不一致,鞣质含量测定在生产控制及质量考察中具有实际意义。
复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺研究
丹参素 滴丸 制备工艺 正交设计
2012/11/5
筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法:采用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和Poloxamer188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸,考察了基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距、滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响,以丸重差异、圆整度、溶出度为指标进行工艺条件的优化。结果:最佳工艺条件为:基质组成为PEG4000∶PEG6000∶...
丹参、生地黄中miRNA在人体血液中分离、鉴定及表达分析
丹参 生地黄 miRNA Northern blot
2012/10/17
通过Northern印迹杂交(Northernblot)验证丹参、生地黄中微小核糖核酸(miRNA)的存在,及水煎服用后通过消化道可进入人体血液中。方法:根据已知丹参、生地黄miRNA序列设计合成10条(丹参4条,地黄6条)特异的LNA反义寡核苷酸探针,并用地高辛标记。在室温25℃条件下,用通用植物miRNA提取试剂盒和血液(液体样本)miRNA提取试剂盒,并按照试剂盒提供的操作步骤提取新鲜丹参、...
复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺优选
丹参素 滴丸 制备工艺 正交设计
2012/11/5
筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。 方法: 采用聚乙二醇4000,聚乙二醇6000和Poloxamer 188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸。以丸重差异、圆整度、溶出度为指标,采用单因素试验考察滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响;通过正交试验优选基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距等制备工艺条件。 结果: 最佳制备工艺条件为基质组...